医疗保健行业创新药系列研究四：中国创新药回报率领跑全球-20180611-长江证券-10页-1mb

医疗保健行业创新药系列研究报告总结

核心内容概述

本报告分析了全球及中国创新药行业的投资回报率（IRR）趋势，指出中国创新药产业正处于高回报期，有望成为全球IRR最高的市场。同时，报告对恒瑞医药和贝达药业进行了重点推荐，认为其具备良好的新药研发管线和市场前景。

主要观点

1. 全球制药巨头进入瓶颈期

• IRR持续下滑：过去20年，欧美创新药的IRR从25%降至5%以内。
• 专利悬崖影响营收：全球主要药企营收多年保持稳定，成为存量市场。
• 研发产出率下降：创新难度加大，多数疾病已有治疗药物，创新标准提升。

2. 中国创新药IRR有望领跑全球

• 低成本+低风险：中国创新药研发成本显著低于欧美，例如NDA或获批上市的研发费用中值约为1亿元，而欧美同类药物约为5亿美元。
• 市场潜力大：中国创新药产业正处于黄金高回报期，未来10年将有大量企业崛起。
• 案例支持：贝达药业的埃克替尼单品种IRR达44%，显示中国创新药的高回报潜力。

3. 化学药IRR需重新评估

• 结构简单、特异性低：化学药me-too难度较大，同靶点扎堆程度较低。
• 生产成本低：化药的固定投入和工艺开发成本远低于生物药。
• IRR可能更高：除超级重磅炸弹外，多数生物药IRR低于化学药。

关键信息

中国创新药市场现状

• 研发成本：国内创新药到NDA或获批的研发费用中值约为1亿元。
• 市场增长：2018年被视为中国创新药产业爆发元年，多个新药获批或提交上市申请。

恒瑞医药

• 研发管线全面布局热门靶点：包括IL-15、Her-2 ADC、LAG-3、PCSK9、Tim-3、SOST、GnRH等。
• 2020年目标：创新药业务营收超100亿元，净利润超40亿元。
• 重点产品：
  • 硫培非格司亭：已获批上市。
  • 卡瑞利珠单抗：NDA阶段，预计销售峰值超50亿元。
  • 瑞格列汀、吡咯替尼、瑞马唑仑：NDA阶段，预计销售峰值分别为5亿元、30亿元、10亿元。

贝达药业

• 研发管线丰富：包括恩沙替尼、帕妥木单抗、Vorolanib、贝伐单抗等。
• 2018年重点：恩沙替尼和帕妥木单抗申请上市。
• 2020年目标：国内获批3个新药，美国获批1个新药。
• 重点产品：
  • 恩沙替尼：ALK抑制剂，适应症包括肺癌。
  • 帕妥木单抗：EGFR单抗，适应症包括结直肠癌。
  • Vorolanib：rTKI，适应症包括肾癌、胃癌。
  • 贝伐单抗：抗VEGF，适应症包括肺癌等实体瘤。

投资建议

• 恒瑞医药：投资评级为“买入”，未来3年有望获批5个以上创新药，2020年创新药业务营收和净利润目标明确。
• 贝达药业：投资评级为“买入”，2018年进入密集兑现期，预计2020年国内将获批3个新药。

风险提示

• 临床进度不达预期：新药研发过程中可能因各种原因导致进度延迟。
• 销售不达预期：即使获批上市，产品市场表现可能低于预期。

图表目录（关键数据）

• 图1：制药巨头新药IRR数据
• 图2：主要制药巨头营收合计（亿美元）
• 图3：部分受专利悬崖困扰的制药巨头（亿美元）
• 图4：埃克替尼自由现金流曲线预测（亿元）
• 图5：新晋制药巨头营收（亿美元）
• 图6：恒瑞医药新药研发管线
• 图7：贝达药业研发管线
• 图8：贝达药业产品销售预测（亿元）

表格目录（关键数据）

• 表1：国内外部分创新药研发费用比较
• 表2：部分预计将在2018获批或提交上市申请的国产创新药
• 表3：国内PD-1/L1单抗申报统计
• 表4：国内CAR-T申报统计
• 表5：恒瑞医药部分新药研发费用和销售峰值预测

相关研究

• 《创新药系列研究三：创新加速期：聚焦2018-2020》
• 《创新药系列研究二：Me-too替代：“过去有过，将来还会有"》
• 《创新药系列研究一：估值：从PE到DCF》

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