20181006-长江证券-医疗保健行业点评报告_创新药四季度前瞻_8页_980kb

医疗保健行业创新药四季度前瞻总结

核心内容

2018年四季度，中国创新药产业进入持续兑现期，多个国产新药有望获批上市，标志着中国创新药产业正式进入“一超（恒瑞）多强（Biotechs）”时代。同时，港股生物医药板块持续壮大，多家Biotech公司即将上市，推动行业快速发展。

主要观点

• 创新药产业爆发：2018年前三季度，国产新药IND申报数量达201个，远超2017年全年，预计全年将达到250-300个，显示创新药井喷式增长。
• CMO和CRO受益：随着创新药研发加快，CMO和CRO等配套产业将持续优先受益，重点关注凯莱英、泰格医药和昭衍新药等公司。
• 港股上市加速：港交所成为中国的NASDAQ生物医药市场，已有歌礼、华领、百济神州等3家公司挂牌交易，预计四季度将有更多公司上市，如信达生物。
• 创新药企表现亮眼：恒瑞医药、贝达药业等企业布局热门靶点，多个创新药进入审批阶段，有望在四季度或未来几年实现突破。

关键信息

一、四季度有望获批上市的国产创新药

二、创新药企发展动态

恒瑞医药

• 布局全面：覆盖热门靶点，如IL-15、Her-2 ADC、IL-17、PD-L1、GLP-1等。
• 预期成果：未来3年有望获批超过5个创新药，2020年创新药业务营收预计超100亿，净利润超40亿。
• 重点产品：硫培非格司亭、吡咯替尼、瑞马唑仑、Camrelizumab等已进入NDA或上市阶段。

贝达药业

• 产品线丰富：恩沙替尼、帕妥木单抗等产品已提交上市申请，未来有望在美国和国内获批。
• 研发管线：涵盖多种靶点，如EGFR、ALK、VEGFR等，适应症广泛。

信达生物

• 专注大分子药物：以PD-1单抗为核心，布局肿瘤、眼科、自身免疫和代谢疾病。
• 重点产品：信迪利单抗（IBI-308）在r/r cHL中表现良好，ORR达到79.2%。
• 生物仿制药：利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗等已进入临床3期，预计2019年提交上市申请。

盟科医药

• 抗生素新秀：专注于新一代噁唑烷酮类抗生素开发。
• 重点产品：Contezolid（MRX-I）已进入中国III期临床试验，预计2019年下半年提交NDA。
• 前药开发：Contezolid acefosamil（MRX-4）正在美国启动II期临床试验，未来拟用于治疗ABSSI和DFI。

投资建议

• 推荐标的：恒瑞医药、贝达药业、信达生物、凯莱英、泰格医药、昭衍新药等。
• 行业评级：看好，预计相对表现优于市场。
• 公司评级：买入、增持等，具体依据相对大盘涨幅。

风险提示

• 新药研发不达预期。
• 新药销售不达预期。

联系方式

• 上海：浦东新区世纪大道1198号世纪汇广场一座29层
• 武汉：武汉市新华路特8号长江证券大厦11楼
• 北京：西城区金融街33号通泰大厦15层
• 深圳：深圳市福田区中心四路1号嘉里建设广场3期36楼

重要声明

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