医疗保健行业创新药系列研究七：肿瘤发病率悄然生变，创新药企布局几何-20190316-长江证券-20页_1mb

医疗保健行业：肿瘤发病率变化与创新药企布局分析

核心内容

本报告分析了中国肿瘤发病率的变化趋势、临床试验增长情况以及创新药企在肿瘤领域的布局。随着人口老龄化加剧，中国肿瘤发病率预计持续上升，并逐步接近美国和日本水平。同时，国内肿瘤临床试验数量和患者招募规模大幅增长，生物药在临床试验中占比显著提升，推动了创新药企的发展。

主要观点

1. 肿瘤发病率变化显著

   • 2012年至2015年，胃癌和食管癌发病人数下降，其中食管癌下降14.3%。
   • 结直肠癌超过肝癌成为第三大瘤种，乳腺癌首次超过食管癌成为第五大瘤种。
   • 甲状腺癌年新发人数增长69%，成为第七个年新发人数超过20万人的瘤种。

2. 未来肿瘤发病人数预计增长

   • 2015年中国肿瘤发病率为0.28%，预计到2035年，年新发肿瘤人数将超过800万。

3. 肿瘤临床试验数量大幅攀升

   • 2018年，国内肿瘤临床试验数量达320项，同比增长56%。
   • 患者招募规模达4.95万人，同比增长225%。
   • 临床试验费用预计达到300亿元，临床CRO成为最大受益者。

4. 生物药成为临床试验主力

   • 抗体药占比超50%，PD-1/L1单抗成为热门靶点。
   • 2018年新增PD-1/L1单抗临床试验124项，占抗体药试验的77%。
   • 生物类似药（Biosimilar）申报数量增加，预计面临带量采购竞争。

关键信息

• 2015年中国恶性肿瘤流行情况

  • 新发病例约392.9万例，死亡病例约233.8万例。
  • 肺癌仍为发病人数最多的瘤种，达78.7万人。
  • 城市与农村发病率基本一致，但男性发病率显著高于女性。

• 国内创新药企竞争格局

  • “一超（恒瑞）多强（Biotechs）”格局已形成，恒瑞医药以29项试验稳居第一。
  • 贝达药业和凯莱英作为代表企业，分别在创新药和CMO领域表现突出。

• 重点企业投资建议

  • 贝达药业：创新药进入收获期，2019年有望迎来恩莎替尼、帕妥木单抗等产品的上市。
  • 恒瑞医药：预计2020-2021年创新药业务营收超100亿元，迈向全球一线药企。
  • 凯莱英：平台化战略推进，主业复合增长达30%，有望成为CMO龙头。

风险提示

1. 新药研发不达预期。
2. 新药销售不达预期。

未来趋势

• 肿瘤发病率将持续上升，与老龄化呈正相关。
• 临床试验数量和规模将继续扩大，带动CRO行业增长。
• 生物药研发和审批加速，竞争加剧，成本控制成为关键。
• 国产创新药逐步走向国际市场，推动行业整体发展。

投资建议

• 行业评级：看好，预计未来12个月内行业相对表现优于相关证券市场代表性指数。
• 公司推荐：
  • 贝达药业：买入
  • 恒瑞医药：买入

附录

• 图表目录：包含2015年中国恶性肿瘤流行情况、2018年肿瘤临床试验数据、瘤种分布对比等。
• 相关研究：《长江医药|2018年行业规模数据分析》、《科创板细则落地，医药产业创新有望加速》等。
• 联系方式：长江证券研究所总部及各地分部信息。