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翰宇药业（300199）投资分析总结

核心内容

翰宇药业是一家专注于多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，具有强大的研发能力和广泛的市场布局。公司拥有多个核心专利和创新药物，其中利拉鲁肽和格拉替雷是其重点产品，分别在糖尿病和多发性硬化症治疗领域具有重要地位。公司通过国际化战略和国内制剂市场的拓展，实现了业务的多元化发展，为未来增长奠定了坚实基础。

主要观点

• 投资评级：维持“买入”评级，目标价为24.0元。
• 海外市场：翰宇药业通过FDA和欧盟的原料药认证，成为全球多肽药物市场的重要参与者。
• 利拉鲁肽：是公司最具潜力的增长点，预计2019年将在中国成为首个上市的利拉鲁肽仿制药。专利挑战成功后，原料药市场需求将大幅增长。
• 格拉替雷：作为公司首个重磅ANDA产品，预计在专利挑战成功后，市场将有所下滑，但翰宇药业有望占据一定市场份额。
• 国内制剂市场：特利加压素、依替巴肽、卡贝缩宫素等产品受益于医保政策，市场空间广阔，预计将持续增长。
• 研发管线：公司拥有多条研发产品线，包括多个GLP-1类药物、生长抑素、阿托西班等，预计将在未来几年内陆续上市，进一步提升公司业绩。

关键信息

1. 股权结构与子公司情况

• 曾少贵、曾少强、曾少彬三兄弟合计持有公司48.73%的股权，为公司主要控制人。
• 公司下设翰宇药业（深圳）、成纪药业、武汉翰宇、香港翰宇等子公司，分别负责研发、制剂、医疗器械和海外市场。

2. 财务数据与盈利预测

• 2017H1：公司收入4.77亿元，同比增长40%。
• 2017-2019年盈利预测：
  • 营收分别为12.06亿元、15.34亿元、19.43亿元
  • 净利润分别为3.89亿元、5.15亿元、7.41亿元
  • EPS分别为0.42元、0.55元、0.79元
  • 对应PE分别为38倍、29倍、20倍

3. 海外业务

• 公司已获得五项DMF认证，包括利拉鲁肽、格拉替雷等，为仿制药申报提供了基础。
• 原料药出口快速增长，尤其是利拉鲁肽和格拉替雷，有望成为公司业绩的重要增长点。

4. 利拉鲁肽市场分析

• 利拉鲁肽是GLP-1受体激动剂类药物，用于治疗II型糖尿病和肥胖症，市场增长迅速。
• 美国市场占有率约10%，而中国仅占0.4%，但随着医保目录的更新，市场份额有望提升至5%。
• 原料药市场空间巨大，预计在2-3亿美元，净利润可达0.8-1.8亿美元。

5. 格拉替雷市场分析

• 格拉替雷主要用于治疗多发性硬化症，2016年销售额达42.2亿美元，其中82%来自美国。
• 40mg剂型专利保护到2030年，市场份额将保持增长。
• 翰宇药业有望在专利挑战成功后，成为国内首个上市的格拉替雷仿制药。

6. 国内制剂市场

• 特利加压素：2017H1营收超过1亿元，同比增长49%，预计未来三年将持续增长。
• 依替巴肽：按化学药申报，有望成为国内首个上市的利拉鲁肽仿制药。
• 卡贝缩宫素：主要用于预防产后出血，市场空间较大，预计未来三年市场份额可达1/3以上。
• 去氨加压素：由医保乙类升级为甲类，预计未来两年将继续快速增长。

7. 研发产品线

• 公司研发产品线包括多个GLP-1类药物、生长抑素、阿托西班等，预计将在2018年陆续上市。
• 其中，醋酸西曲瑞克、阿托西班等产品市场前景良好，预计市场规模在5亿至10亿元之间。

8. 风险提示

• 原料药海外销售不达预期
• 成纪药业销售不达预期

总结

翰宇药业凭借其强大的研发能力和国际化的战略，成为多肽药物行业的领军企业。公司在利拉鲁肽和格拉替雷等产品的专利挑战和市场拓展中具有明显优势，预计将在2019年实现国内利拉鲁肽仿制药上市。国内制剂市场受益于医保政策的调整，预计将持续增长。公司未来业绩增长潜力大，值得投资者关注。