20171009-国金证券-翰宇药业-300199.SZ-综合一体化的多肽类药物龙头_37页_2mb

翰宇药业总结

核心内容

翰宇药业是一家专注于多肽药物研发、生产与销售的国家级高新技术企业，具备完整的研发、生产和销售体系，是国内多肽类药物领域的龙头企业。公司产品涵盖多肽类制剂、原料药及医疗器械，具备较强的竞争优势和市场地位。

主要观点

• 行业地位：翰宇药业在多肽类药物领域处于领先地位，拥有多个核心品种，如特利加压素、卡贝缩宫素、胸腺五肽、生长抑素和依替巴肽等。
• 市场前景：多肽类药物市场增长迅速，全球市场规模近220亿美元，预计未来将继续保持增长。
• 竞争优势：翰宇药业具备原料药与制剂一体化优势，通过自主研发和合作，积极布局国际市场。
• 盈利能力：公司毛利率长期维持在80%左右，体现出其在产业链中的高附加值地位。
• 研发能力：公司持续加大研发投入，2017年研发支出占收入的10%以上，重点布局缓控释制剂、多肽类药物及药械一体化产品。
• 投资评级：公司被给予“增持”评级，预计2017年至2019年净利润分别为4.10亿、5.56亿和7.51亿。

关键信息

财务概况

• 市场价格：16.34元
• 已上市流通A股：562.68百万股
• 总市值：15,272.88百万元
• 年内股价：最高23.14元，最低14.45元
• 沪深300指数：3882.21
• 净利润增长率：2017E为40.46%，2018E为35.57%，2019E为35.06%
• 净资产收益率：2017E为14.88%
• 每股收益：2017E为0.803元
• 市盈率：2017E为20.82倍，行业平均为25.38倍

产品结构

• 制剂业务：占收入的40%，2016年收入为3.38亿，毛利率约80%
• 原料药业务：占收入的27%，2016年收入为2.53亿，CAGR为43%
• 成纪药业：占收入的33%，2016年收入为2.85亿，CAGR为31.26%

产品详情

• 注射用特利加压素：国内仅有翰宇药业和辉凌制药获批，2016年终端销售额1.3亿，翰宇药业占约75%市场份额，2017版医保目录调整后，有望加速增长。
• 卡贝缩宫素注射液：用于预防产后出血，2016年销售额为9000万元，CAGR为68%。医保取消适应症限制，有望加速替代传统缩宫素。
• 注射用胸腺五肽：用于免疫调节，2016年销售额为39百万，但受政策影响市场萎缩，翰宇药业市占率下降。
• 注射用生长抑素：用于肝硬化静脉曲张出血等治疗，2016年销售额为87百万，翰宇药业占20%市场份额。
• 依替巴肽注射液：用于急性冠状动脉综合征治疗，2016年销售额为10百万，2017E增长至20百万。

研发进展

• 公司有8个缓控释品种进行BE试验，6个多肽类制剂已申报生产。
• 西曲瑞克纳入优先审评，有望首仿上市。
• 醋酸阿托西班、特立帕肽、艾塞那肽、利拉鲁肽等产品在研，处于申请生产或临床阶段。

原料药业务

• 客户肽：2016年收入为1.04亿，CAGR为43%
• 原料药：包括比伐卢定、依替巴肽、奈西立肽、格拉替雷、利拉鲁肽等，出口欧美市场。
• 格拉替雷：原研专利已失效，预计原料药市场空间为4亿美金。
• 利拉鲁肽：专利挑战中，预计原料药市场空间为3-4亿美金。

股权结构

• 曾少贵、曾少强、曾少彬三兄弟合计持有公司48.73%的股权，通过新疆丰庆股权投资持有2.88%的股权。
• 公司下设多个子公司，分别负责药品器械、原料药出口和多肽药物研发生产。

风险提示

• 应收账款风险：公司应收账款管理需进一步加强。
• 招标降价：部分产品可能面临价格下调压力。
• 辅助用药限制：部分产品可能受到医保政策限制。
• 商誉减值：可能因并购或市场变化导致商誉减值。
• ANDA获批慢于预期：影响制剂出口进度。

总结

翰宇药业作为国内多肽类药物领域的龙头企业，凭借其在多肽药物研发、生产及销售方面的综合优势，占据显著市场地位。公司产品线丰富，涵盖多个核心治疗领域，且具备良好的毛利率和持续增长的潜力。在政策支持、医保目录调整及市场拓展的推动下，翰宇药业有望在多肽类药物市场中持续增长。同时，公司积极布局国际市场，推动制剂出口，进一步增强其竞争力。尽管面临招标降价和政策风险，但翰宇药业凭借其研发能力和市场拓展策略，有望在行业中保持领先地位。