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翰宇药业（300199）公司动态点评总结

核心内容

翰宇药业（300199）作为国内多肽药物龙头企业，其业绩增长和未来发展受到多方面因素驱动，主要包括医保政策支持、营销拓展、注射剂一致性评价、原料药出口及利拉鲁肽仿制等。分析师赵浩然和彭学龄维持“强烈推荐”评级，认为公司未来表现有望超越行业平均水平。

主要观点

短期：医保放量+营销拓展，业绩持续高增长

• 医保目录调整：2017年新医保目录中，翰宇药业的特利加压素、依替巴肽、小儿对乙酰氨基酚新增纳入医保目录，去氨加压素由“乙类”变为“甲类”，卡贝缩宫素、生长抑素等产品取消或调整了适应症限定范围。
• 产品策略：公司贯彻品种差异化管理和精细化管理策略，利用独家剂型和规格的独特性，加强学术推广和招标力度，产品销售和市场布局有望持续拓展。
• 销售驱动：主力产品受益于医保和营销双重驱动，预计业绩将保持高增长态势。

中期：注射剂一致性评价落地，有望受益行业变革

• 政策背景：2017年12月CDE发布注射剂一致性评价技术要求，标志着该政策逐步进入实施阶段。
• 行业优势：多肽类制剂盈利能力强，公司具备完整、高效的多肽药物产业化体系，技术优势明显。
• 国际化布局：公司无菌冻干粉生产线已通过巴西GMP认证，计划启动坪山制剂工厂的欧盟现场检查，明年启动FDA现场检查，为打开欧美规范市场制剂申报大门做准备。
• ANDA获批：2018年重点考核任务是依替巴肽的ANDA获批，以及格拉替雷两个规格的ANDA申报，制剂国际化稳步推进。

长期：利拉鲁肽仿制推进，原料制剂放量可期

• 利拉鲁肽市场地位：利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，2017年销售收入超35亿美元，市场占有率领先。
• 专利到期：2017年8月核心专利到期，TEVA发起专利挑战，公司有望逐步进入仿制药市场。
• 原料药布局：公司自上市之初就开始布局GLP-1药物，是全球少数能够提供全化学合成原料药的供应商之一。
• 武汉工厂：预计2018年下半年进入试运行阶段，伴随海外仿制药获批，原料药放量预期明确。
• 国内市场：利拉鲁肽注射液已按化学仿制药获得国内临床试验批件，未来有望切入庞大的糖尿病用药市场。

关键信息

• 当前股价：17.2元
• 总市值：160.82亿元
• 流通市值：101.14亿元
• 总股本：93,469万股
• 流通股本：58,793万股
• 2018-2020年盈利预测：
  • 营业收入：1560亿元、2054亿元、2503亿元
  • 净利润：515亿元、830亿元、1106亿元
  • 摊薄EPS：0.55元、0.89元、1.18元
  • PE：31.22倍、19.37倍、14.56倍
• 财务指标：
  • 毛利率：83.0%-83.9%
  • 销售净利率：33.0%-44.1%
  • ROE：12.1%-19.6%
  • ROIC：13.9%-29.9%
  • 资产负债率：16.0%-24.4%
  • 流动比率：6.44-4.18
  • 速动比率：5.92-3.89
• 估值指标：
  • PE：31.22倍、19.37倍、14.56倍
  • PEG：0.56、0.32、0.44
  • PB：3.78倍、3.32倍、2.85倍
  • EV/EBITDA：19.88倍、12.97倍、9.55倍
  • EV/SALES：9.99倍、7.24倍、5.61倍

风险提示

• 研发风险：新产品研发可能面临技术或市场不确定性。
• 药品降价风险：医保目录调整可能导致部分产品降价。
• 原料药出口不达预期：国际市场对原料药的需求可能低于预期。

投资建议

• 预计公司2018-2020年EPS分别为0.55元、0.89元、1.18元，对应PE分别为31X、19X和15X，维持“强烈推荐”评级。
• 公司具备较强的研发和市场拓展能力，有望在多个领域实现业绩增长。

研究员承诺

分析师赵浩然和彭学龄承诺独立、客观地出具本报告，不因本报告获得任何报酬。

特别声明

本报告仅面向专业投资者及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者，其他投资者请勿阅读或使用。

免责声明

本报告由长城证券研究所发布，未经书面授权，不得以任何形式翻版、复制和发布。本报告不构成投资建议，公司不承担因此产生的任何责任。