20150201-广发证券-翰宇药业-300199.SZ-稳步发展的多肽药物龙头_24页_868kb

翰宇药业（300199.SZ）总结

核心内容

翰宇药业是一家专注于多肽药物研发与生产的民营上市公司，业务涵盖制剂、客户肽和原料药三大系列。公司凭借强大的研发能力和市场拓展策略，成为国内多肽药物领域的龙头企业。其主要产品包括特利加压素、胸腺五肽、去氨加压素、生长抑素等，其中特利加压素是公司增长的主要驱动力，预计未来三年仍能保持40%的增速。此外，公司还计划推出新产品爱啡肽和卡贝缩宫素，预计2015年上市并成为新的业绩增长点。

主要观点

• 特利加压素：作为公司核心产品之一，特利加压素在2009-2013年实现60%的收入复合增速，2013年占制剂毛利的40%，预计未来三年仍能保持40%左右的快速增长。
• 新产品上市：爱啡肽和卡贝缩宫素预计2015年上市，分别用于心脏介入手术围手术期治疗和剖腹产术后预防产后大出血，市场潜力巨大。
• 成纪药业并购：公司通过收购成纪药业，获得一次性无菌溶药器等产品，有望在基层医疗机构快速放量，为慢性病管理提供完整解决方案。
• 原料药出口：翰宇药业积极拓展原料药出口业务，已获得多个DMF批文，并与Akorn合作推动格拉替雷的ANDA申报，未来有望成为新的增长点。
• 盈利预测：公司预计2014-2016年净利润分别为1.77亿元、3.40亿元和4.50亿元，EPS分别为0.44元、0.85元和1.12元，同比增长分别为36%、92%和32%，投资评级为买入。

关键信息

产品结构

• 制剂：占公司毛利的89%，主要产品包括特利加压素、胸腺五肽、去氨加压素和生长抑素。
• 客户肽：毛利率达85%，主要用于特定客户定制化服务。
• 原料药：毛利率高达90.83%，公司已获得多个原料药DMF批文，积极拓展出口业务。

市场拓展

• 特利加压素：已进入10个省的医保目录，平均中标价格在450元左右，预计市场规模可达35亿元。
• 爱啡肽：用于心脏介入手术围手术期治疗，预计市场空间为5.28亿元。
• 卡贝缩宫素：用于剖腹产后预防产后出血，相比缩宫素具有更长的作用时间，预计可快速放量。
• 成纪药业：提供一次性无菌溶药器及药械合一产品，有望在基层医疗机构快速推广，未来预计净利润1.5亿元至2.0亿元。

研发与合作

• 研发能力：公司拥有省级多肽药物工程技术研发中心，研发团队由留美博士后、博士和硕士组成，研发能力较强。
• 战略合作：与Akorn达成战略合作，推动格拉替雷的ANDA申报和销售，预计2014年FDA将进行GMP现场检查。

盈利预测

风险提示

• 特利加压素销售增速放缓
• 传统产品面临激烈竞争
• 原料药出口业务不达预期
• 成纪药业产品销售不达预期

图表索引

• 图1：翰宇药业股权结构图
• 图2：2009-2013年三大系列产品毛利占比变化
• 图3：2011-2013年公司各类制剂产品营业收入占比
• 图4：2011-2013年公司各类制剂产品毛利占比
• 图5：2010-2014年特利加压素销售金额占比
• 图6：2009-2013年胸腺五肽、去氨加压素、生长抑素销售情况
• 图7：2009-2014Q3年22个样本城市缩宫素及卡贝缩宫素销售金额比较
• 图8：抗血栓药物分类
• 图9：2004-2013年我国PCI手术病例及同比增速
• 图10：全球销售超过10亿美元的多肽药物近五年销售数据
• 图11：翰宇药业原料药及制剂出口申请流程图
• 图12：成纪药业溶药器与灭菌水、粉针剂使用示意图
• 图13：成纪药业溶药器配药示意图
• 图14：全球药物注射系统市场规模及复合增速
• 图15：注射笔及自动注射器治疗领域不断扩展