20170830-渤海证券-化学制药行业周报_一致性评价政策发布_行业迎来优化升级机遇_14页_782kb

化学制药行业周报总结

核心内容

本报告发布于2017年8月30日，由渤海证券分析师任宪功撰写，主要分析了化学制药行业的政策动向、市场表现及投资策略，同时对重点公司公告和产品价格变动进行了梳理。

主要观点

• 一致性评价政策：CFDA发布了《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，明确了参比试剂遴选、BE试验管理、审评程序等内容。政策强调，同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上时，未通过评价的品种将不再被纳入集中采购。这将加速仿制药市场的优化升级，淘汰低质量产品，提升行业整体水平。
• 行业表现：近5个交易日内，医药生物行业小幅下跌0.14%，化学制药行业下跌0.45%，跑输沪深300指数（上涨2.19%）。申万医药生物行业市盈率为37.47倍，化学制药行业市盈率为40.25倍，相对于全体A股的溢价率分别为33.30%和43.19%。
• 投资策略：
  • 低估值白马股：建议关注主导产品竞争格局良好、受药品招标降价影响较小、市场空间大、内生性增长动力充足、业绩确定性高的公司，推荐华东医药（000963）和华润双鹤（600062）。
  • 成长股：推荐深耕于增速较快的细分领域（如降脂药、精神麻醉药物）且估值合理的成长股，如京新药业（002020）和恩华药业（002262）。
  • 原料药领域：建议关注泛酸钙和维生素A价格持续上涨的公司，如亿帆医药（002019）和金达威（002626）。

关键信息

行业要闻

1. 吉利德收购Kite：吉利德以119亿美元全现金收购Kite，Kite的CAR-T疗法有望成为FDA批准的第一个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品。
2. 江西省医保目录更新：江西省自2017年9月1日起统一执行2017年版国家医保药品目录，36种谈判药品全部纳入医保范围。
3. FDA批准利拉鲁肽新适应症：利拉鲁肽被批准用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件风险，成为首个能降低心血管死亡、心肌梗死、卒中等风险的降糖药。

公司公告

1. 普利制药：注射用更昔洛韦钠获得英国药监局（MHRA）批准文号，标志着公司具备在英国市场销售该产品的资格。
2. 亿帆医药：2017年上半年营收同比增长7.23%，净利润同比增长32.04%，主要受益于原料药价格提升及制剂业务增长。
3. 京新药业：2017年上半年营收同比增长26.14%，净利润同比增长38.16%，成品药和原料药均实现稳定增长。
4. 博腾股份：营收同比下降3.20%，净利润同比下降35.83%，主要受抗丙肝产品需求减少及汇率波动影响。
5. 信立泰：营收同比增长7.55%，净利润同比增长5.19%，业绩保持稳定增长。

产品价格变动

• 维生素A：价格继续上涨至250元/千克。
• 泛酸钙：价格维持高位，达750元/千克。
• 维生素D3：价格达435元/千克。
• 维生素B2：价格上涨至265元/千克。
• 维生素E和维生素C：价格基本稳定。

市场行情

• 医药生物行业整体表现不佳，化学制药行业下跌0.45%。
• 涨幅前10名公司包括卫信康、奥翔药业、健友股份等。
• 跌幅前10名公司包括亿帆医药、信立泰、丽珠集团等。

风险提示

• 药品招标降价幅度较大。
• 一致性评价进度低于预期。
• 新产能进入导致维生素价格上涨不及预期。

重点品种推荐

结论

一致性评价政策的发布为化学制药行业带来了优化升级的机遇，推动行业向高质量方向发展。在政策和市场双重驱动下，具备良好竞争格局、内生增长动力及受益于医保目录调整的公司更具投资价值。建议投资者重点关注低估值白马股和成长股，同时关注原料药价格波动带来的投资机会。