20171010-渤海证券-化学制药行业四季度投资策略_一致性评价持续推进_关注医保增量效应_30页_1mb

化学制药行业四季度投资策略总结

核心内容

• 一致性评价持续推进：2017年8月25日，CFDA发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，标志着一致性评价进入关键阶段，相关政策和流程进一步明确。
• 医保目录逐步落地：2017年2月23日，人社部发布新版医保目录，截至9月已有近20个省市开始执行，医保对药品销售的带动效应将逐步显现。
• 维生素和肝素原料药价格上涨：由于环保监管升级、产能收缩及中间体供应紧张等因素，维生素A、泛酸钙、维生素D3、生物素等价格大幅上涨，对业绩贡献将在四季度显现；肝素原料药价格回暖，主要受肝素粗品价格上涨推动。

主要观点

• 化学制药行业整体表现稳健，2017年1-8月主营业务收入和利润总额累计同比增速分别达到11.7%和15.3%，为近年来最佳。
• 医药行业市盈率处于近年来平均水平附近，相对估值溢价率已降至低位，行业整体具备投资价值。
• 一致性评价将优化竞争格局，通过该评价的品种在招标中可享受分组优势，有助于稳固价格体系并加速替代原研药。
• 医保目录落地将推动新进入医保品种的销售增长，尤其是具备高临床价值、竞争格局宽松、销售基数小、具备销售渠道建设的品种。
• 维生素和肝素原料药因环保政策和成本因素出现价格上涨，对相关企业业绩形成支撑。

关键信息

行业概况

• 市场表现：2017年1-3季度，沪深300指数上涨15.49%，医药生物指数微涨0.01%，未能跑赢大盘。
• 行业分化：生物制品和医药商业涨幅居前，而医疗服务和医疗器械因估值较高，前期跌幅较大，但3季度有所回升。
• 业绩情况：行业龙头如恒瑞医药、华东医药、华润双鹤等业绩增长稳定，部分中小企业表现突出。

一致性评价进展

• 政策影响：一致性评价政策从2015年开始实施，2017年进入关键阶段，对企业的技术能力和研发能力提出更高要求。
• 流程与时间：一致性评价流程包括参比试剂选择、药学研究、BE试验、形式审查、有因审查、样品检验等，整个流程至少需要2年。
• 重点品种：阿卡波糖、氯吡格雷、苯磺酸氨氯地平、利培酮、匹伐他汀等品种在一致性评价过程中进展较快。
• 简化程序：部分药品如在欧盟、美国或日本上市的品种，可简化一致性评价流程，节省时间成本。

医保目录执行情况

• 执行进度：截至9月29日，已有20个省市开始执行新版医保目录，其中不乏医药消费大省如北京、广东、江苏和浙江。
• 新进医保品种：如亿帆医药、恩华药业、华润双鹤、翰宇药业、常山药业等公司新进入医保的药品表现良好，有望快速放量。

维生素和肝素原料药价格走势

• 维生素价格上涨：维生素A、泛酸钙、维生素D3、生物素等价格大幅上涨，主要受环保监管、产能收缩及中间体供应紧张影响。
• 出口价格滞后：维生素出口价格滞后于国内报价2-3个月，3季度末至4季度将开始执行较高价格订单，业绩贡献将在四季度显现。
• 肝素原料药回暖：2016年以来肝素价格结束多年下行趋势，进入上行通道，涨幅约为20%。

投资策略

• 行业评级：化学制药行业评级为“看好”，未来收入和利润的复合增速有望维持在10%-15%区间。
• 重点公司推荐：建议关注华东医药、华润双鹤、恩华药业、翰宇药业和常山药业，这些公司具备较强的研发、生产和销售能力，且在一致性评价和医保目录执行方面有较好进展。
• 维生素与肝素：关注维生素A、泛酸钙、维生素D3和生物素等价格上涨品种，以及肝素原料药生产企业。

风险提示

• 药品招标降价幅度超出预期。
• 新进医保产品放量不及预期。
• 一致性评价进度低于预期。
• 原料药价格上涨难以持续。