2021-12-06-上交所-迈威（上海）生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_506页_6mb

迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容概述

迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“发行人”）计划通过首次公开发行股票并在科创板上市。本次发行涉及A股，发行数量为9,990.00万股，占发行后总股本的25%。发行后总股本为39,960.00万股，每股面值为人民币1.00元。公司尚未盈利，且存在累计未弥补亏损，主要因研发支出费用化处理所致。

主要观点与关键信息

1. 发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：9,990.00万股（不含超额配售选择权）
• 发行后总股本：39,960.00万股
• 拟上市交易所：上海证券交易所科创板
• 保荐人（主承销商）：海通证券股份有限公司
• 发行方式：网下对投资者询价配售和网上定价发行相结合
• 发行费用承担：全部由发行人承担，不涉及股东公开发售

2. 风险提示

• 市场风险：科创板市场风险较高，公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。
• 未盈利风险：公司尚未盈利，预计上市后仍将持续亏损，且累计未弥补亏损可能继续扩大。
• 研发风险：公司15项在研品种中，多数处于早期临床或临床前阶段，存在研发失败风险。
• 商业化风险：即使获得上市许可，也可能因市场竞争激烈、销售不力或定价不当，导致商业化预期无法实现。
• 合作开发风险：如9MW0113与君实生物、9MW3311与ABPRO的合作存在协议终止或执行不力的风险。
• 知识产权风险：公司与格物智康共同申请专利，存在专利使用费分配及格物智康竞争风险。
• 财务风险：公司2021年1-9月仍处于亏损状态，营业收入较低，预计全年仍亏损。

3. 产品管线与研发进展

• 在研品种总数：15项，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等领域。
• 研发阶段分布：
  • III期临床：9MW0813
  • II/III期临床：8MW0511、9MW0211
  • II期临床：9MW3311
  • I期临床及临床前研究：其余8项品种
• 主要品种商业化前景：
  • 9MW0113：预计2022年第一季度获批上市，但面临市场竞争及价格压力。
  • 9MW0311、9MW0321：预计2023年获批上市，同样面临生物类似药集中带量采购带来的价格压力。
  • 9MW0813：为生物类似药，面临与阿柏西普等产品的竞争。
  • 9MW0211、8MW0511：为创新药，存在临床试验失败及商业化风险。

4. 公司背景与组织架构

• 公司名称：迈威（上海）生物科技股份有限公司
• 成立日期：2017年5月12日
• 注册资本：人民币29,970万元
• 法定代表人：刘大涛
• 控股股东：朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）
• 实际控制人：唐春山、陈姗娜
• 主要子公司：包括泰康生物、普铭生物、德思特力等，涉及研发、生产、销售等环节。

5. 财务状况

• 审计基准日：2021年6月30日
• 审计截止日后财务信息：
  • 截至2021年9月30日，资产总计162,873.95万元，归属于母公司所有者权益合计121,926.99万元
  • 2021年1-9月营业收入1,070.84万元，营业利润-51,677.64万元，净利润-51,678.54万元
• 2021年度业绩预计：全年营业收入预计1,390.28万元至1,536.62万元，仍处于亏损状态，归属于母公司净利润预计-72,446.32万元至-65,546.67万元。

6. 其他重要事项

• 知识产权与专利：公司与格物智康共同申请专利，存在专利使用费分配及竞争风险。
• 关键技术人员：尽管部分原技术股东及关键技术人员离职，公司仍引入新团队，维持研发能力。
• 投资者保护：公司建立了投资者保护机制，包括股利分配政策、股东投票机制等。
• 法律与合规：公司及高管承诺招股说明书真实、准确、完整，未发现违法违规行为。

结构总结

• 发行类型与数量：A股，9,990.00万股，占发行后总股本的25%
• 风险因素：包括市场、未盈利、研发失败、商业化、合作、知识产权、财务、人员离职等
• 产品管线：涵盖多个疾病领域，部分品种已进入临床试验阶段，商业化前景存在不确定性
• 公司背景：医药制造业，由原泰康生物等公司发展而来，主要股东为朗润（深圳）及实际控制人
• 财务状况：公司尚未盈利，预计2021年仍亏损，研发投入持续增加
• 投资者保护：设立合理的投资者关系机制，确保信息披露合规

总结

迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家专注于生物医药领域的创新企业，计划通过首次公开发行股票并在科创板上市。公司拥有15项在研品种，但目前均未实现商业化，面临未盈利及持续亏损的风险。此外，公司存在较高的研发成本、商业化不确定性、合作开发风险及知识产权风险。公司虽已引入新团队，但仍需关注原技术团队离职可能带来的影响。财务数据显示，公司2021年仍处于亏损状态，且未来几年将持续投入大量研发资金。投资者需谨慎评估公司风险，以公司正式公告的招股说明书作为投资依据。