2021-10-24-上交所-海创药业股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_485页_11mb

海创药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容

海创药业是一家采用第五套上市标准的生物医药创新药研发企业，其核心技术包括氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解技术。公司计划通过本次发行并在上海证券交易所科创板上市，其股票类型为人民币普通股（A股），发行股数为24,760,000股，占发行后总股本的25%。发行后总股本不超过99,015,598股，每股面值为人民币1.00元。

主要观点

1. 高风险行业属性
   科创板市场具有较高的投资风险，公司所处的生物医药行业具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者需审慎对待。

2. 尚未盈利且持续亏损
   公司核心产品仍处于临床阶段，尚未实现商业化生产，且在2018年至2021年1-6月期间持续亏损，预计未来仍将面临亏损。

3. 研发支出较大
   公司研发投入持续增长，2018年至2021年1-6月研发费用分别为4,893.45万元、11,609.50万元、42,893.17万元及12,800.68万元。研发支出费用化政策将进一步加剧公司亏损。

4. 核心产品面临上市不确定性
   公司核心产品HC-1119尚未通过临床Ⅲ期试验并取得上市批准，若无法通过或延迟上市，可能影响公司盈利能力和避免退市风险。

5. 市场竞争激烈
   HC-1119面临恩扎卢胺仿制药的激烈竞争，且恩扎卢胺已进入国家医保目录，可能影响HC-1119的市场推广和销售预期。

6. 财务压力与支付义务
   公司尚未完成HC-1119项目权益转让的第三期付款（人民币1.5亿元），可能对公司现金流和报表科目产生影响。

7. 全球临床试验进展缓慢
   公司在全球多中心开展的Ⅲ期临床试验因疫情等因素进展缓慢，存在延迟或失败的风险。

8. 市场策略与商业化前景不确定
   公司尚未组建营销团队，且无法保证市场策略的有效性，可能影响产品商业化。

9. 股份支付对业绩影响
   公司已实施股权激励计划，导致期间费用增加，可能对公司业绩造成不利影响。

10. 财务状况良好但存在风险
    公司2021年6月30日货币资金余额为105,939.75万元，资产负债率为19.92%，短期偿债能力良好，但未来若无法筹措足够资金，可能影响在研项目推进。

关键信息

• 发行概况：

  • 股票类型：人民币普通股（A股）
  • 发行股数：24,760,000股，占发行后股本比例不低于25%
  • 发行后总股本：不超过99,015,598股
  • 保荐机构：中信证券股份有限公司

• 核心产品：

  • HC-1119：治疗前列腺癌的氘代AR抑制剂，处于Ⅲ期临床试验阶段
  • HP501：治疗高尿酸血症/痛风的URAT1抑制剂，处于Ⅱ期临床试验阶段

• 财务数据：

  • 2021年1-6月：归属于母公司股东的净利润为-14,808.36万元，扣除非经常性损益后为-16,205.46万元
  • 2020年1-9月：因权益转让确认大额费用，导致亏损较高

• 重要风险：

  • 核心产品上市不确定性
  • 竞争产品仿制药上市带来的市场压力
  • 全球临床试验进展缓慢
  • 市场策略与销售预期风险
  • 股份支付费用对业绩的影响
  • 未完成付款可能影响现金流

• 市场与监管：

  • HC-1119与恩扎卢胺的适应症不同，但仿制药价格较低，可能影响市场份额
  • 公司需关注上市后是否能符合科创板上市规则，避免退市

• 法律与合规：

  • 专利方面，恩扎卢胺化合物专利已宣告无效，但仿制药已获批上市
  • 公司需关注专利保护期及仿制药竞争情况

总结

海创药业是一家专注于创新药研发的生物医药企业，采用第五套科创板上市标准。公司核心产品仍处于临床阶段，尚未盈利且预计持续亏损，存在较大的研发及商业化风险。公司面临仿制药竞争、全球临床试验进展缓慢、市场策略不确定性、股份支付费用对业绩影响等多重风险。尽管公司财务状况良好，但需关注未来融资能力及核心产品上市时间表，以确保其持续经营和避免退市风险。投资者应充分了解公司所处行业及相关风险，审慎作出投资决策。