2021-10-28-上交所-迈威（上海）生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_497页_9mb

迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容概述

迈威（上海）生物科技股份有限公司计划通过首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家生物医药行业公司，采用第五套上市标准，其主要特点是研发管线丰富，但尚未实现盈利，且存在持续亏损及累计未弥补亏损的风险。公司面临较高的投资风险，包括市场风险、研发风险、合作开发风险、知识产权风险及财务风险等。

主要观点

1. 市场风险

   • 科创板市场投资风险较高，公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。
   • 公司主要产品均处于研发阶段，尚未商业化生产及销售，因此尚未盈利且持续亏损。

2. 研发风险

   • 公司未来将面临较大规模的研发投入，且研发支出在未取得上市批准前按费用化处理，导致上市后未盈利状态可能持续。
   • 公司主要在研品种存在上市审批失败、关键临床试验失败及商业价值降低等风险。

3. 合作开发风险

   • 公司与君实生物合作开发的9MW0113存在合作无法实施的风险。
   • 9MW3311在境外合作开发存在无法全额收到注册里程碑款、销售分成及销售里程碑款的风险。

4. 知识产权风险

   • 公司与格物智康共同申请专利，存在其他方开发类似产品或使用该专利影响公司商业价值的风险。
   • 公司尚未就专利使用费分配与格物智康达成一致，存在分配高于预期的风险。

5. 人员变动风险

   • 历史收购过程中，部分原技术股东及关键技术人员离职，可能影响公司持续创新与研发能力。

6. 财务风险

   • 公司预计2021年1-9月仍处于亏损状态，净利润预计为-46,000.00万元至-56,000.00万元。
   • 公司未盈利状态可能持续，若未盈利且营收低于1亿元或净资产为负，可能触发退市条件。

关键信息

一、发行概况

• 股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：9,990.00万股，占发行后总股本的25.00%
• 发行后总股本：39,960.00万股
• 拟上市地点：上海证券交易所科创板
• 保荐人：海通证券股份有限公司
• 发行方式：采用网下对投资者询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式
• 发行对象：符合国家法律、法规及规范性文件规定的合格投资者

二、产品管线与研发进展

• 公司拥有15项在研品种，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。
• 9MW0113：已申请新药上市，预计2021年第四季度获得批准，但存在合作失败及商业化风险。
• 9MW0311、9MW0321、8MW0511、9MW0211、9MW0813：处于关键注册临床阶段，存在临床试验失败及市场竞争风险。
• 9MW3311：处于II期临床试验阶段，面临全球竞争及合作开发风险。
• 其他早期临床及临床前品种：存在较高的临床试验失败及研发失败风险。

三、财务状况

• 2021年6月30日：公司累计未弥补亏损为131,248.56万元。
• 2021年1-9月预计亏损：归属于母公司股东净利润为-46,000.00万元至-56,000.00万元，扣除非经常性损益后净利润为-44,000.00万元至-54,000.00万元。
• 财务指标：公司资产负债率较高，尤其是2018年12月31日为105.68%。

四、风险提示

• 未盈利及退市风险：公司可能因未盈利或财务状况不符合规定而被终止上市。
• 研发失败风险：公司在研品种存在临床试验失败及研发失败的风险。
• 市场竞争风险：公司面临激烈的市场竞争及价格压力。
• 合作开发风险：存在合作协议无法执行及合作终止的风险。
• 知识产权风险：公司可能因专利授权问题而受到竞争影响。
• 人员变动风险：关键技术人员离职可能影响公司研发能力。

总结

迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家专注于生物医药研发的公司，目前处于研发阶段，尚未实现盈利，且存在累计未弥补亏损。公司拟通过科创板上市筹集资金，用于抗体药物研发及产业化建设等项目。然而，公司面临诸多风险，包括市场风险、研发风险、合作开发风险、知识产权风险及财务风险等。投资者需谨慎评估这些风险，并以正式公告的招股说明书作为投资决策依据。