2021-11-08-上交所-迪哲（江苏）医药股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_350页_8mb

迪哲（江苏）医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容概述

迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）拟通过首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家创新驱动型生物医药企业，专注于新药研发，核心产品DZD4205和DZD9008处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段。公司尚未实现盈利，且预计未来将持续亏损，需大量研发投入。

主要观点与关键信息

一、公司概况与上市标准

• 公司拟采用科创板第五套上市标准，预计市值不低于40亿元，具备市场潜力。
• 公司主要业务涉及新药研发，核心产品尚未上市销售。
• 公司研发管线覆盖恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域，包含4个处于临床阶段的创新药和多个处于临床前研究的候选药物。
• 公司无控股股东及实际控制人，股权较为分散，先进制造与AZAB各持有30.2564%的表决权，无隶属或一致行动关系。

二、发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）。
• 发行股数：不超过4,000.01万股，不低于发行后总股本的10%，可采用超额配售选择权，不超过公开发行股份数量的15%。
• 发行后总股本：不超过40,000.01万股。
• 发行方式：采用向战略投资者定向配售、网下询价配售和网上定价发行相结合的方式。
• 承销方式：余额包销。
• 保荐机构：中信证券股份有限公司。

三、风险提示

1. 市场与研发风险

• 科创板投资风险高，公司产品具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。
• 公司尚未盈利，预计短期内无法分红，持续亏损可能影响投资者收益。
• 核心产品DZD4205和DZD9008处于II期单臂关键性临床试验阶段，能否获得有条件批准存在不确定性。
• 临床试验进展受多种因素影响，包括试验设计、受试者依从性等，存在结果不达预期的风险。
• 产品商业化推广面临挑战，公司缺乏销售经验，商业化团队建设及市场推广能力不足可能影响产品上市销售。

2. 与阿斯利康的关系风险

• 公司与阿斯利康存在历史关系，但保持独立运营，不存在依赖关系。
• 阿斯利康及其关联方曾为公司提供研发支持，但公司已独立开展研发工作。
• 阿斯利康在中国设立子公司，未来可能与公司存在竞争，需采取措施应对潜在竞争。

3. 股权结构风险

• 公司无控股股东及实际控制人，决策由股东大会和董事会进行。
• 股权分散可能影响公司决策效率，主要股东变动可能影响经营战略与发展方向。

4. 财务与经营风险

• 报告期内公司持续亏损，研发投入占营业收入比例极高，显示公司对研发的依赖。
• 2021年1-6月公司预计营业收入309.97万元，净亏损29,857.71万元。
• 公司尚未形成销售收入，研发投入占比高达8,314.78%。

四、募集资金用途

• 募集资金将用于新药研发项目及补充流动资金。
• 新药研发项目预计总投资148,342万元，拟投入募集资金148,342万元。
• 补充流动资金项目预计投资30,000万元，拟投入募集资金30,000万元。

五、其他重要事项

• 公司已建立完整的转化科学研究平台，具备较强的自主研发能力。
• 公司具备国际化研发能力，产品管线采用全球同步开发模式。
• 公司承诺招股说明书及其他信息披露资料真实、准确、完整，对投资者损失承担赔偿责任。
• 保荐人及证券服务机构也承诺对虚假信息造成的损失依法赔偿。

总结

迪哲医药是一家处于研发阶段的创新型生物医药企业，拟在科创板上市。公司核心产品DZD4205和DZD9008均处于II期单臂关键性临床试验阶段，尚未实现盈利，且预计未来将持续亏损。公司与阿斯利康存在历史关系，但保持独立运营，股权结构分散，无控股股东及实际控制人。公司研发投入占营业收入比例极高，商业化能力尚待提升。募集资金将主要用于新药研发及补充流动资金，公司未来发展方向聚焦于全球领先的创新药研发与产业化。投资者需注意公司面临的技术、市场、财务及治理风险。