2021-08-26-上交所-迈威（上海）生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）_481页_6mb

迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容概述

迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“发行人”）拟首次公开发行人民币普通股（A股）并在上海证券交易所科创板上市。本次发行的股票数量为9,990.00万股，占发行后总股本的25%。发行后总股本为39,960.00万股，每股面值为人民币1.00元。公司为一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，主要专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科及感染等领域。

主要观点

1. 投资风险提示
   科创板市场具有较高的投资风险，公司属于生物医药行业，具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定及退市风险高等特点，投资者需充分了解并审慎作出投资决定。

2. 公司现状

   • 公司尚未盈利，存在累计未弥补亏损。
   • 所有在研品种均处于研发阶段，尚未实现商业化生产和销售。
   • 2021年1-6月，公司归属于母公司股东的净利润为-35,330.06万元，扣除非经常性损益后净利润为-33,047.05万元，亏损幅度扩大。

3. 产品管线与研发进展

   • 公司拥有15项在研品种，其中4项处于关键注册临床试验阶段，1项处于II期临床试验阶段，其余处于I期临床试验或临床前研究阶段。
   • 9MW0113已申请新药上市，预计2021年第四季度获批，若未通过将影响公司商业化进程。
   • 9MW3311为创新药，其在境外开发面临合作及商业化风险。

4. 合作开发风险

   • 9MW0113与君实生物合作开发，存在协议终止、无法实施或收益分配风险。
   • 9MW3311与ABPRO合作开发，存在无法全额收到注册里程碑款、销售分成及协议终止等风险。

5. 知识产权风险

   • 9MW3311在研发过程中使用了与格物智康共同申请的专利，存在专利使用费分配及被其他公司开发的风险。

6. 研发与财务风险

   • 公司持续投入大量资金用于研发，导致财务状况不佳，未来仍可能面临持续亏损。
   • 若无法实现盈利，可能触发退市机制。

7. 技术与人员风险

   • 公司曾经历技术股东及关键技术人员离职，可能影响持续创新能力。
   • 虽然已引进新技术人员，但原技术团队的离职仍存在潜在影响。

8. 市场竞争情况

   • 公司部分在研品种面临激烈的市场竞争，如9MW0113面临阿达木单抗及其生物类似药的竞争。
   • 部分品种如9MW0311、9MW0321、8MW0511、9MW0211等存在商业化价值降低的风险。

关键信息

• 发行概况

  • 发行股票类型：人民币普通股（A股）
  • 发行股数：9,990.00万股
  • 发行后总股本：39,960.00万股
  • 发行方式：网下对投资者询价配售和网上定价发行相结合
  • 保荐人：海通证券股份有限公司

• 财务信息

  • 2021年6月30日，公司资产总额为159,875.81万元，负债总额为38,083.91万元，归属于母公司所有者权益为121,784.07万元。
  • 公司仍处于亏损状态，2021年1-6月净利润为-35,330.06万元，扣除非经常性损益后净利润为-33,047.05万元。

• 研发管线

  • 15项在研品种，涵盖多个疾病领域。
  • 公司主要研发方向为生物类似药和创新药，其中部分品种已进入关键临床阶段。

• 风险提示

  • 公司尚未盈利，存在持续亏损及退市风险。
  • 临床试验失败、商业化预期未达、合作终止及知识产权争议等风险均可能影响公司经营及投资者收益。

• 投资者保护

  • 公司已建立投资者关系机制、股利分配政策、股东投票机制及重要承诺履行机制。
  • 投资者应以正式公告的招股说明书作为投资依据。

总结

迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家专注于生物医药研发的公司，目前尚未实现盈利，所有产品均处于研发阶段。公司面临较高的市场风险，包括临床试验失败、商业化预期未达、合作开发及知识产权等多方面的不确定性。公司已通过引入新技术人员及建立完善的风险管理机制，以保障持续研发能力。投资者需关注公司未来的盈利能力和市场表现，以审慎评估投资风险。