2021-12-05-上交所-迈威（上海）生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_506页_6mb

迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市总结

核心内容概述

迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）拟通过首次公开发行股票并在科创板上市，募集资金用于抗体药物研发及产业化建设。公司为一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，专注于生物药物研发，包括生物类似药和创新药。然而，公司目前尚无产品上市销售，处于持续研发阶段，存在未盈利及持续亏损的风险。

主要观点与关键信息

一、发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：9,990.00万股，占发行后总股本的25.00%
• 发行后总股本：39,960.00万股
• 拟上市交易所：上海证券交易所科创板
• 发行方式：采用网下对投资者询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合的方式
• 保荐人：海通证券股份有限公司

二、风险提示

1. 科创板市场风险
   科创板公司具有高研发成本、高经营风险、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者需充分了解相关风险。

2. 公司未盈利及持续亏损
   截至招股说明书签署日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，预计未来仍将持续亏损。

3. 研发投入压力
   公司在研发方面投入巨大，2018-2021年研发费用分别为16,907.19万元、36,304.48万元、58,132.97万元和26,192.98万元，预计未来仍需持续投入。

4. 在研品种上市不确定性
   公司拥有15项在研品种，其中多个处于关键注册临床或II期临床阶段，但其上市存在不确定性，可能面临研发失败或市场竞争风险。

5. 商业化预期风险
   由于无产品上市销售，公司无法确保在研品种能够获得上市许可或实现商业化预期。

6. 合作开发风险
   公司与君实生物、ABPRO等合作开发的品种存在合作终止、无法获得里程碑款或销售分成等风险。

7. 知识产权风险
   公司部分在研品种涉及共同申请专利，存在专利使用费分配争议及第三方开发影响公司商业价值的风险。

8. 财务风险
   公司2021年1-9月营业收入为1,070.84万元，营业利润为-51,677.64万元，净利润为-51,678.54万元，持续亏损。

9. 技术团队稳定性风险
   公司在历史收购过程中部分技术股东及核心技术人员离职，可能影响公司持续创新能力。

10. 集中带量采购风险
    生物制品可能面临集中带量采购带来的价格下降和毛利率降低问题。

三、产品管线与市场竞争

• 15项在研品种：涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等领域。
• 主要品种：
  • 9MW0113：与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液，已申请新药上市，但上市存在不确定性。
  • 9MW0311、9MW0321、9MW0813：生物类似药，面临市场竞争及价格压力。
  • 8MW0511、9MW0211：创新药，面临研发失败及商业化挑战。
  • 9MW3311：针对新冠的创新药，面临全球竞争及销售分成风险。
• 市场竞争情况：公司部分在研品种面临原研产品及生物类似药的激烈竞争。

四、财务状况

• 审计基准日：2021年6月30日
• 2021年1-9月财务数据：
  • 营业收入：1,070.84万元
  • 营业利润：-51,677.64万元
  • 净利润：-51,678.54万元
  • 扣除非经常性损益后净利润：-49,844.98万元
• 2021年全年业绩预计：
  • 营业收入：1,390.28万元至1,536.62万元
  • 净利润：-72,446.32万元至-65,546.67万元

五、重要声明

• 公司及董监高承诺招股说明书内容真实、准确、完整，如存在虚假记载等，将依法承担法律责任。
• 中国证监会、交易所对本次发行不承担真实性、准确性、完整性的保证。
• 投资者应自行判断投资价值并承担相应风险。

六、其他重要事项

• 公司主要子公司及关联方信息详见招股说明书。
• 公司未进行股东公开发售，发行费用由公司全部承担。
• 募集资金将用于年产1,000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目及补充流动资金。

总结

迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家专注于生物医药研发的公司，拥有15项在研品种，涵盖多个疾病领域。公司尚未盈利，存在累计未弥补亏损，且未来几年将持续面临较大规模的研发投入。公司产品管线进展不一，部分处于关键临床试验阶段，面临研发失败及商业化风险。公司与多个合作伙伴存在合作开发风险，同时面临集中带量采购及知识产权等风险。公司财务状况不佳，预计2021年仍处于亏损状态。投资者需审慎评估公司风险，并以正式公告的招股说明书为依据作出投资决策。