医药行业2019年度投资策略：深化变革之年，行业进入新纪元-20181126-华创证券-29页-1mb

医药行业2019年度投资策略总结

核心内容概述

2019年医药行业正处于政策深化变革的关键时期，新医保局的成立标志着行业进入新阶段。政策改革加速推进支付方式改革、医保谈判、医保控费等措施，同时带量采购政策在试点地区落地，对仿制药行业产生了深远影响。与此同时，创新药行业保持高景气度，CRO/CMO行业持续受益。连锁药店及品牌中药也展现出良好的投资前景。

主要观点

政策影响

• 医保局改革：新医保局整合了原人社部、卫计委、发改委、民政部等职能，推动医保支付方式改革和控费政策，为行业带来新的发展契机。
• 带量采购：2018年11月，带量采购试点方案落地，成为一致性评价后重塑仿制药格局的重要政策。该政策对价格、销量和市场格局产生显著影响，执行效果将决定行业走向。
• 一致性评价：自2016年启动以来，截至2018年11月已有超过50个品种通过一致性评价，但整体进度仍低于预期，政策执行效果仍需观察。

创新药与外包服务

• 创新药高景气：新药申报数量持续增长，医保谈判常态化，抗癌药专项谈判成功，提升了患者可及性。
• CRO/CMO受益：创新药爆发带动CRO行业增长，其中安评、临床CRO等环节受益明显；CMO龙头企业凭借技术能力和质量体系，业务范围有望向API和制剂环节拓展。

连锁药店与品牌中药

• 连锁药店增长：连锁化率持续上升，医保覆盖率提升将带动药店收入和盈利增长。
• 品牌中药稳定：品牌中药受政策影响较小，拥有较强的品牌力，具备提价空间。

关键信息

行业数据

• 2018年前三季度收入：5653亿元，同比增长28.13%。
• 净利润：887亿元，同比增长22.58%。
• 行业估值：整体估值27倍，处于历史相对低点。

政策执行

• 带量采购：4+7试点城市方案明确，涵盖31个品种，预计所有品种降幅趋于一致。
• 医保谈判：2018年抗癌药专项谈判成功17个品种，平均降幅达57%，未来医保动态调整或成常态。

重点公司

• 创新药龙头：恒瑞医药。
• CMO/CRO龙头：凯莱英、昭衍新药、药明康德。
• 连锁药店：益丰药房、一心堂、大参林、老百姓。
• 品牌中药：片仔癀。

风险提示

• 政策不确定性：医保支付方式改革、带量采购执行效果存在不确定性。
• 创新药研发风险：研发周期长、成本高，存在失败风险。

行业趋势

• 政策驱动：医保控费、带量采购、一致性评价等政策推动行业结构优化。
• 创新药发展：医保谈判常态化，辅助用药限制，推动创新药放量。
• 仿制药替代：带量采购加速进口替代，国产仿制药将占据更大市场份额。
• 连锁药店扩张：连锁化率和医保覆盖率提升，推动行业增长。

附件与图表

• 图表1：医药行业前三季度收入情况。
• 图表2：医药行业前三季度净利润情况。
• 图表3：医药板块与大盘走势比较。
• 图表4：各板块涨跌幅比较。
• 图表5：医药板块估值与行业整体估值。
• 图表6：医药行业各子行业估值。
• 图表7：国内与全球销售top10药品比较。
• 图表8：药品审评审批改革政策文件。
• 图表9：一致性评价政策文件。
• 图表10：医保政策文件。
• 图表11：新一轮分类采购规则。
• 图表12：首批通过一致性评价品种。
• 图表13：一致性评价工作关键时点。
• 图表14：鼓励一致性评价采购、使用政策。
• 图表15：带量采购品种梳理。
• 图表16：上海第三批带量采购品种及中标情况。
• 图表17：第一批带量采购前后样本医院销量情况。
• 图表18：ANDA审评序列平均时长。
• 图表19：NDA审评序列平均排队时长。
• 图表20：通过优先审评获批生产的一类新药。
• 图表21：医保基金收入、支出、结余情况。
• 图表22：部分辅助用药用量增速。
• 图表23：部分新进医保用药用量增速。
• 图表24：抗癌药专项谈判品种情况。

总结

2019年医药行业在政策改革、创新药发展、仿制药替代和连锁药店扩张等多重因素推动下，展现出良好的投资前景。重点公司包括创新药、CRO/CMO、连锁药店及品牌中药。风险主要来自政策执行不确定性和创新药研发失败。整体来看，行业处于调整和升级的关键阶段，未来增长潜力较大。