20230106-西南证券-CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪_26页_4mb

CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容概览

CXO（合同研究组织）行业在2022年整体呈现高增长态势，尤其在小分子CDMO领域，得益于新冠口服药的强劲需求，行业订单充足，项目数量快速增加，企业业绩表现亮眼。同时，行业投融资活动有所波动，但整体仍保持增长趋势。国内创新药研发持续升温，带动CXO行业持续受益。

主要观点与关键信息

行业投融资情况

• 全球市场：2022年全球医疗健康行业融资总额为5609亿元，同比下降52.8%；2022Q4融资额为1147.4亿元，同比下降61.5%；全年融资事件总数为2970件，同比下降26.2%。
• 国内市场：2022年国内医疗健康融资总额为1459亿元，同比下降58.5%；全年融资事件总数为1091件，同比下降24.3%。尽管融资额有所下降，但国内创新药研发景气度仍有望持续。

创新药研发进展

• IND数量：2022年全年新增IND数量1232个，其中化学药624个，生物制品565个，中药43个。12月新增IND数量为74个，同比下降53.2%，环比下降22.1%。
• NDA数量：2022年全年新增NDA数量295个，其中化学药175个，生物制品100个，中药20个。12月新增NDA数量为27个，同比下降15.6%，环比增长42.1%。

企业维度分析

• 订单与产能：国内CXO企业以小分子CDMO为主，2022年底预计合计拥有产能1.6万立方米，2025年预计达1.8万立方米。药明康德、凯莱英、博腾股份等头部企业受益于Paxlovid等新冠口服药订单，2022年业绩高增。
• 在建工程与固定资产：2022Q3，CXO企业在建工程和固定资产增速较高，反映出行业高景气度及企业对未来的积极布局。
• 员工数量与人均创收：CXO企业员工数量快速增长，药石科技人均创收最高，达99.5万元/人/年，其次为博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业，而CRO企业如药明康德、泰格医药等人均创收相对较低。

新冠口服药进展

• 全球进展：截至2023年1月3日，全球已有4款新冠口服药上市，包括辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定。
• 国内进展：真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市；君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺处于III期临床阶段，VV116在2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点。
• 其他药物：礼来和Incyte的巴瑞替尼、默沙东的莫奈拉韦等药物在海外已获批上市，且向中国提交NDA申请。

投资建议

• 推荐标的：建议关注平台型CXO公司，如药明康德、药明生物，以及中长期高成长标的，如泰格医药、康龙化成、凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药、药石科技等。
• 行业前景：随着疫情控制和国内创新药进入收获期，CXO行业预计仍将持续高增长，具备确定性与成长性。

风险提示

• 产能转移不及预期：可能影响企业盈利能力。
• 订单不及预期：可能影响业绩增长。
• 汇率波动：对海外业务有潜在影响。
• 新冠药物临床及商业化进展不及预期：可能影响行业增长。
• 医药行业政策风险：可能对市场产生影响。

总结

CXO行业在2022年表现强劲，尤其在小分子CDMO领域，受益于新冠口服药的高需求，企业订单充足，业绩高增。尽管全球及国内投融资活动有所下降，但创新药研发仍保持增长，带动CXO行业持续受益。药明康德、凯莱英、博腾股份等头部企业表现突出，而药石科技等人均创收较高。随着疫情控制及国内创新药进入收获期，CXO行业未来增长可期。