20220905-西南证券-CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪_24页_3mb

CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容概览

本报告总结了2022年8月CXO行业及新冠小分子口服药的最新进展，涵盖行业投融资情况、企业订单与产能、业绩表现、新冠药物研发进展等方面。报告指出，尽管全球一级市场融资额有所下降，但CXO行业仍保持高景气度，订单充沛，业绩持续高增。同时，新冠口服药研发进展迅速，国内已有两款药物获批上市，多款药物处于III期临床阶段，为行业带来增量空间。

行业维度：投融资活动与创新药申报

全球一级市场投融资情况

• 2022年1-8月全球医疗健康行业融资总额为3962.49亿元，同比下降52.1%。
• 融资事件数为2068件，同比下降21.7%。
• 8月融资额为437.08亿元，环比下降2.36%；融资事件数247件，环比上升11.6%。
• 资本市场趋于冷静，融资活动强度有所回落。

国内一级市场投融资情况

• 2022年1-8月国内医疗健康融资总额为1000.4亿元，同比下降54.4%。
• 融资事件数为767件，同比下降17%。
• 8月国内投融资额123亿元，环比下降5%；事件数92件，环比上升13%。
• 国内创新药研发仍保持活力，投融资活动环比略有修复。

创新药申报数据

• 2022年8月新增IND数量为133个，同比增长13.6%，环比增长5.5%。
  • 化学药：58个
  • 生物制品：69个
  • 中药：6个
• 2022年1-8月新增IND总数为827个，同比下降36.7%。
  • 化学药：385个
  • 生物制品：412个
  • 中药：30个
• 2022年8月新增NDA数量为22个，同比增长29.4%，环比下降8.3%。
  • 化学药：12个
  • 生物制品：10个
  • 中药：0个
• 2022年1-8月新增NDA总数为207个，同比下降32.6%。
  • 化学药：120个
  • 生物制品：80个
  • 中药：7个

企业维度：订单与产能情况

在手订单与项目数量

• CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理。
• 预收账款与合同负债快速增长，表明行业仍处于高景气度周期。
• 合全药业、九洲药业、药明生物等项目总量显著，显示龙头优势。

CDMO企业产能

• 小分子CDMO业务仍处增长阶段，预计2022年底国内小分子CDMO产能将达1.6万立方米，2025年预计达1.8万立方米。
• 头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份在新冠口服药订单中受益显著，订单金额达数十亿元。
• 大分子CDMO产能仍落后于海外龙头，药明生物为国内主要企业，预计2025年大分子产能将达46.8万升。

CRO业务发展

• CRO企业如泰格医药、药明康德、睿智医药等，人均创收相对较低。
• CDMO企业如药石科技、博腾股份、凯莱英等人均创收较高，显示出更强的盈利能力。

业绩表现：收入与利润持续高增长

2022年H1业绩数据

• 16家CXO企业总收入426.1亿元，同比增长73.2%。
• 归母净利润总额118.4亿元，同比增长86.6%。
• 扣非净利润总额95.9亿元，同比增长104.5%。
• 高增长主要得益于新冠药物订单交付和新订单增长。

2022年Q2业绩

• 收入总额增速为73%，归母净利润增速为128.3%，扣非净利润增速为104.6%。
• 多家企业实现扣非净利润同比40%以上增长，显示行业强劲增长趋势。

新冠口服药进展

全球新冠口服药上市情况

• 全球已有4款新冠口服药上市，其中辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定为国内已获批药物。
• 默沙东的莫奈拉韦、礼来和Incyte的巴瑞替尼、开拓药业的普克鲁胺等处于临床III期或已获得EUA。

国内新冠口服药研发进展

• 阿兹夫定：2022年7月获批上市，疗效良好，不良事件发生率低于Paxlovid。
• VV116：君实生物与旺山旺水生物合作，已完成乌兹别克斯坦EUA，国内与Paxlovid头对头III期临床结果积极。
• 普克鲁胺：开拓药业研发，已在巴西、美国开展III期临床，并在多个国家获得EUA。

新冠口服药作用机制

• RdRp抑制剂：包括莫奈拉韦、阿兹夫定、VV116等，已上市或处于III期临床。
• 3CL蛋白酶抑制剂：以Paxlovid为代表，已上市或处于III期临床。
• 其他机制：如巴瑞替尼（老药新用）等，已在美国获批EUA。

投资建议

• 建议关注平台型CXO公司，如药明康德、药明生物等，因其具备一体化业务模式和较强盈利能力。
• 建议关注Q2业绩高成长标的，如博腾股份、凯莱英、九洲药业等，其在新冠订单中受益显著。
• UVL清单影响有望于Q3逐步解除，药明生物有望于Q3完全移除清单。

风险提示

• CXO行业产能转移不及预期。
• CXO企业订单不及预期。
• 汇率波动风险。
• 新冠口服药临床试验进展不及预期。
• 新冠口服药上市及商业化进展不及预期。
• 其他医药行业政策风险。

附录：图表说明

• 图1：全球医疗健康PE&VC月度融资额及事件数
• 图2：中国医疗健康PE&VC月度融资额及事件数
• 图3：我国创新药IND数量保持稳定增长
• 图4：我国创新药NDA数量稳步上升
• 图5：CXO企业历年合同负债与预收账款总额及增速
• 图6：CXO企业历年在建工程及增速
• 图7：CXO企业小分子与大分子产能对比
• 图8：CXO企业历年营业收入及增速
• 图9：CXO企业历年归母净利润及增速

结论

2022年CXO行业仍处于高景气度周期，订单充沛，业绩持续增长。新冠口服药研发与商业化为行业带来显著增量，尤其在小分子CDMO领域。尽管资本市场趋于冷静，但CXO企业凭借强劲的盈利能力与订单增长，仍具备长期投资价值。建议关注平台型CXO企业及高成长标的。