> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结 ## 核心内容 ### 行业概况 - **CXO行业整体表现**：2022年1-9月，全球医疗健康行业一级市场投融资总额同比下降约50%，但9月有所回升，融资额达498.3亿元，环比增长12.8%。 - **国内CXO行业**：2022年1-9月国内医疗健康行业投融资总额为1134.8亿元，同比下降约51.8%；9月融资额135亿元，环比增长9.8%。 - **IND与NDA数量**：2022年9月新增IND数量134个，同比增长13.6%；NDA数量22个，同比增长29.4%。全年累计IND数量961个，NDA数量229个，均保持增长态势。 ### 企业维度 - **订单与产能**：国内CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，显示行业仍处于高景气周期。小分子CDMO企业如药明康德、凯莱英、博腾股份受益于新冠药物订单，业绩增长显著。 - **产能扩张**：预计2022年底小分子CDMO行业合计产能达1.6万立方米，2025年将达1.8万立方米。药明生物在大分子CDMO领域已拥有15.4万升产能，接近海外龙头Lonza和三星生物。 - **员工与人均创收**：药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也较高。 ### 业绩表现 - **收入与利润**：2022年上半年，16家CXO企业总收入达426.1亿元，同比增长73.2%；归母净利润总额118.4亿元，同比增长86.6%；扣非净利润总额95.9亿元，同比增长104.5%。 - **Q2增长**：2022年Q2收入总额增速达73%，归母净利润增速达128.3%，扣非净利润增速达104.6%，显示行业强劲增长势头。 ### 投资建议 - 建议关注平台型CXO公司及三季报业绩高成长标的，如药明康德、药明生物、泰格医药、博腾股份、凯莱英、九洲药业、皓元医药等。 ### 风险提示 - **潜在风险**：CXO行业产能转移不及预期、订单不及预期、汇率波动、新冠口服药临床试验及上市进展不及预期、其他医药行业政策风险等。 ## 新冠口服药进展 ### 全球进展 - 全球已有4款新冠口服药上市，其中辉瑞Paxlovid和真实生物阿兹夫定已在中国获批。 - 1款药物提交NDA，9款处于临床III期，包括老药新用的3款已获得紧急使用授权。 - **主要药物**： - **Paxlovid**：辉瑞，2021年12月后在英国、欧洲、日本获批，2022年2月在中国获批。 - **阿兹夫定**：真实生物，2022年7月在中国附条件批准上市。 - **莫奈拉韦**：默沙东，已向中国提交NDA。 - **巴瑞替尼**：礼来与Incyte合作，2021年4月在日本上市，美国获批EUA。 ### 国内进展 - **VV116**：君实生物与旺山旺水生物合作，2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV，国内与Paxlovid头对头III期临床试验结果积极，不良事件发生率低于Paxlovid。 - **普克鲁胺**：开拓药业研发，小规模临床试验显示疗效突出，目前在巴西、美国开展III期临床，并已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳、利比里亚获批EUA。 ## 技术机制分类 - **RdRp抑制剂**：代表药物包括莫奈拉韦和阿兹夫定，已上市或处于III期临床阶段。 - **3CL蛋白酶抑制剂**：代表药物为辉瑞的Paxlovid，已上市或处于III期临床阶段。 - **其他机制**：包括巴瑞替尼（老药新用）等，已在中国获批EUA。 ## 附图说明 - 图表显示了全球及中国医疗健康行业PE&VC融资额及事件数的月度与年度变化趋势。 - 图表展示了CXO企业合同负债与预收账款的增长情况，以及员工总数与人均创收的变化趋势。 - 图表还展示了小分子与大分子CDMO企业的产能分布及增长预测。 ## 总结 - **CXO行业**：整体仍处于高景气周期，订单充足，业绩增长强劲，尤其是小分子CDMO企业。 - **新冠口服药**：全球已有4款药物上市，国内进展迅速，多个药物处于III期临床阶段，未来有望加速上市。 - **投资建议**：关注平台型CXO公司及业绩高成长标的，把握行业增长机遇。