20220804-西南证券-CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪_22页_2mb

报告摘要

CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容概览

本报告总结了2022年7月CXO行业的整体表现及新冠小分子口服药的最新研究进展，分析了行业投融资情况、企业业绩、订单增长、产能扩张、员工数量及人均创收等关键指标，并提出投资建议与风险提示。

一、行业维度：一级市场投融资活动强度下降，创新药申报数量稳定增长

全球市场

融资总额与事件数：2022年7月全球医疗健康行业融资额为445亿元（同比-46.2%，环比-23.3%），融资事件数为221件（同比-35.6%，环比-22.7%）。
1-7月累计数据：2022年1-7月全球医疗健康融资总额为3522.7亿元（同比-53.1%），融资事件总数为1820件（同比-20.7%）。

国内市场

融资情况：2022年7月国内医疗健康投融资额为128.8亿元（同比-34.1%，环比-10.7%），融资事件数为92件（同比-32.8%，环比-10.7%）。
1-7月累计数据：2022年1-7月国内医疗健康融资总额为877.5亿元（同比-52.9%），融资事件数为663件（同比-14.3%）。

创新药申报

IND数量：2022年7月新增IND数量为107个（同比-13.7%，环比-22.5%），其中化学药55个，生物制品50个，中药2个。
1-7月累计IND数量：共新增694个（同比+5.6%），化学药327个，生物制品343个，中药24个。
NDA数量：2022年7月新增NDA数量为24个（同比-20%，环比-4%），其中化学药14个，生物制品9个，中药1个。
1-7月累计NDA数量：共新增185个（同比+15.6%），预计全年仍将保持较高水平。

二、企业维度：订单充足，产能扩张，业绩增长显著

在手订单与产能

订单情况：CXO企业在建工程、固定资产增速较高，反映订单饱满，行业仍处于高景气度周期。
产能扩张：药明康德、凯莱英、博腾股份等CDMO企业产能持续扩张，以满足新冠药物及内生业务需求。
2022年Q1业绩：6家CXO企业发布半年度报告或业绩预告，药明康德、凯莱英、昭衍新药、九洲药业、博腾股份等均实现同比强劲增长。

员工数量与人均创收

员工增长：药明康德、康龙化成、泰格医药等企业员工总数增长显著，药石科技、美迪西、昭衍新药等增速超过100%。
人均创收：药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；CDMO企业如博腾股份、九洲药业、凯莱英人均创收相对较高，CRO企业如药明康德、泰格医药等则相对较低。

三、新冠小分子口服药进展

全球上市情况

已上市药物：4款新冠口服药已上市，包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫奈拉韦、礼来的巴瑞替尼（老药新用）、真实生物的阿兹夫定。
NDA提交：1款药物提交NDA，9款药物处于临床III期（包括老药新用，其中3款获得紧急使用授权）。

国内进展

已上市药物：真实生物的阿兹夫定于2022年7月附条件批准上市。
临床III期药物：
- VV116：君实生物与旺山旺水生物合作开发，国内与Paxlovid头对头III期临床达到主要终点和次要终点，不良事件发生率低于Paxlovid，有望加速上市。
- 普克鲁胺：开拓药业开发，已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。

治疗机制分类

RdRp抑制剂：包括莫奈拉韦、阿兹夫定、VV116、法维拉韦、AT-527等，其中莫奈拉韦、阿兹夫定已上市，VV116、法维拉韦等处于III期临床。
3CL蛋白酶抑制剂：包括Paxlovid、S-217622、洛匹那韦+利托那韦等，Paxlovid已在中国获批，S-217622在日本暂缓批准，洛匹那韦+利托那韦效果不佳。
其他机制药物：包括巴瑞替尼（JAK2/JAK1抑制剂）、ASC09F、SIM0417等，其中巴瑞替尼已在中国上市，ASC09F处于I期临床。

四、投资建议

关注平台型CXO公司：如药明康德、药明生物、泰格医药等，具备全产业链布局和较强盈利能力。
关注Q2业绩高成长标的：包括博腾股份、凯莱英、九洲药业等，受益于新冠药物订单及内生业务增长。
重点推荐：药明康德、凯莱英、博腾股份等小分子CDMO头部企业，因其在新冠药物研发中受益显著。

五、风险提示

CXO行业产能转移不及预期。
订单不及预期。
汇率波动风险。
新冠口服药临床试验及上市进展不及预期。
其他医药行业政策风险。

六、图表说明

全球与国内投融资情况：图表显示2022年全球和国内医疗健康行业投融资额及事件数均有所下降。
IND与NDA数量趋势：图表反映2022年1-7月IND与NDA数量稳定增长。
CXO企业订单与产能：图表展示在建工程与固定资产增速，体现行业高景气度。
员工数量与人均创收：图表显示药石科技、凯莱英等企业员工增长快，人均创收高。
新冠药物研究进展：图表汇总新冠小分子口服药的临床试验数据及疗效信息。

七、总结

CXO行业在2022年仍保持高景气度，主要得益于国内创新药研发的持续增长、新冠药物订单的显著增加以及企业产能的快速扩张。尽管一级市场投融资活动有所降温，但CXO企业订单充足，业绩表现强劲。新冠口服药研发进展迅速，部分药物已在中国获批上市，为行业带来增量空间。建议投资者关注平台型CXO企业及业绩高成长标的，同时注意潜在政策及市场风险。

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