CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪-西南证券

2022年全球及中国CXO行业投融资情况：全球医疗健康行业融资总额5609亿元（同比-528%），融资事件数2970件（同比-262%）。12月全球融资额3658亿元（同比-702%）、事件数227件（同比-390%），国内12月融资额11394亿元（同比-832%），事件数101件（同比-369%）。2022全年国内医疗健康融资总额1459亿元（同比-585%），事件数1091件（同比-243%）。CXO行业IND数量稳定增长，全年新增1232个，其中化学药624个、生物制品565个、中药43个；NDA数量稳步上升，全年新增295个，化学药175个、生物制品100个、中药20个。

国内新冠相关小分子CDMO企业订单充足，2022年业绩显著增长。药明康德、凯莱英、博腾股份等头部企业受益于Paxlovid订单，其中凯莱英2021年11月至2022年2月累计签订新冠订单达936亿元，博腾股份获得9亿美元订单。国内小分子CDMO产能持续扩张，预计2022年底合计产能达16万立方米，2025年或达18万立方米。大分子CDMO产能仍处追赶阶段，药明生物2022年产能达154万升，2025年预计达468万升，尚不及海外龙头Lonza（596万升）和三星生物（62万升）。

新冠口服药研发进展：全球已有4款药物上市，真实生物阿兹夫定为第二款在中国获批的新冠口服药，辉瑞Paxlovid、默沙东莫奈拉韦、礼来巴瑞替尼等药物分别在不同地区获批。国内研发进度最快的是君实生物VV116（完成头对头III期临床试验）和开拓药业普克鲁胺（巴西、美国开展III期临床并获EUA）。药明生物UVL清单影响已解除，订单充足支撑业绩高增，2022年Q3营收增速达778%，归母净利增速2091%。CXO行业整体收入、净利同比大幅增长，16家企业Q1-Q3收入总额661亿元（+392%）、归母净利总额1771亿元（+919%），Q3收入增速62%、归母净利增速1036%。

行业景气度持续，CRO和CDMO业务协同发展。国内创新药进入收获期，叠加新冠药物研发需求，CXO企业订单充沛，预收账款及合同负债快速增长。药石科技人均创收最高（2021年>995万元/人），而CRO企业如泰格医药、睿智医药人均创收较低。国内CXO企业估值逐步回归合理区间，一、二线公司差距缩小。2022年Q316家企业扣非净利增速均超40%，CXO行业高增长趋势延续。

风险提示包括产能转移不及预期、订单不及预期、汇率波动、新冠药物临床试验进展滞后、商业化不及预期及医药政策风险。建议关注平台型CXO企业及高成长标的，如药明康德、药明生物（CRDMO/CTDMO一体化）、泰格医药、康龙化成（临床CRO）、凯莱英、博腾股份、九洲药业等小分子CDMO企业。