20220615-西南证券-医药行业_CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪_20页_2mb

CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容概述

本报告分析了2022年5月及2022年6月12日CXO行业及新冠小分子口服药的最新进展，涵盖行业投融资、订单增长、产能扩张、员工及人均创收、业绩表现等维度，并跟踪了新冠口服药的研发与市场分发情况。同时，报告对CXO板块的投资建议及风险提示进行了说明。

主要观点

1. 行业投融资活动

• 全球市场：2022年5月全球医药生物融资额为435.68亿元，融资事件数为209件，同比分别下降55%和30.8%；1-5月全球融资总额为2494.1亿元，同比下降54.1%。
• 国内市场：2022年5月国内创新药企业融资额为12.95亿元，融资事件数为11件，同比分别下降62.3%和42.1%；1-5月融资事件为67个，融资额为68.8亿元，同比下降48.1%和68.7%。

2. 创新药IND与NDA数量

• IND：2022年1-5月新增化学药、生物制品、中药IND分别为206、226、18个，保持高位增长。
• NDA：2022年1-5月新增化学药、生物制品、中药NDA分别为80、50、6个，预计全年仍保持较高水平。

3. 企业维度

• 订单与产能：新冠小分子口服药的高景气为CDMO企业带来增量，药明康德、凯莱英、博腾股份等企业订单充足，产能扩张显著。
• 在建工程与固定资产：2021年多家CXO企业在建工程和固定资产增速较快，显示订单饱满和行业高景气。
• 员工与人均创收：药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英等企业员工数量快速增长，药石科技人均创收最高，达99.5万元/人/年。

4. 业绩表现

• 2021年：16家CXO企业收入总额达569亿元（+43.1%），归母净利润总额为134亿元（+56.1%）。
• 2022年Q1：收入总额增速达73%，归母净利润总额增速为36.6%，扣非净利润总额增速达103.3%，显示强劲盈利能力。

关键信息

1. 新冠小分子口服药研究进展

• 全球情况：已有3款新冠口服药上市，包括辉瑞的Paxlovid、礼来的巴瑞替尼、默沙东的莫奈拉韦。1款药物提交NDA，10款处于临床III期，3款获得紧急使用授权。
• 国内进展：
  • VV116：君实生物与旺山旺水生物合作开发，2022年5月在国内与Paxlovid头对头III期临床达到主要终点，不良事件发生率低于Paxlovid，国际多中心临床试验进行中。
  • 阿兹夫定：真实生物研发，2020年底在巴西开展新冠III期临床，尚未公布结果。
  • 普克鲁胺：开拓药业研发，已在巴西、美国开展III期临床，并在多个地区获批EUA。

2. 新冠药物类型与分发情况

• 中和抗体：包括Bebtelovimab（礼来）、Ecusheld（阿斯利康）、Sotrovimab（GSK/Vir）等，部分已暂停分发。
• 小分子口服药：
  • 莫奈拉韦（默沙东）：2021年11月在英国获批，2022年2月在中国获批。
  • Paxlovid（辉瑞）：2021年12月在美国获批EUA，2022年2月在中国获批上市，分发量持续增长。

3. 投资建议

• 推荐标的：平台型CXO公司及业绩高增长的CDMO企业，如药明康德、药明生物、泰格医药、博腾股份、凯莱英、九洲药业等。
• 理由：海外CXO产能持续向中国转移，国内创新药崛起为CXO行业带来增量空间，且CXO企业订单充足，业绩增长确定性高。

风险提示

1. 产能转移不及预期：可能影响国内CXO企业的增长。
2. 订单不及预期：可能影响企业业绩表现。
3. 汇率波动：影响海外业务收入。
4. 新冠口服药临床试验进展：可能影响上市及商业化进程。
5. 政策风险：其他医药行业政策变化可能带来不确定性。

行业与市场表现

• 市场回调：受贸易冲突及市场情绪影响，CXO板块短期回调明显，但估值已进入适配区间。
• 估值情况：2022年6月主要CXO公司当期PE值回落至历史低位，具备投资价值。
• 股价表现：2022年3月起行情回暖，与临床前CRO业务高景气度相关。

结论

CXO行业在2022年继续保持高增长态势，尤其在新冠小分子口服药领域表现突出，国内CDMO企业订单充足，产能扩张迅速。尽管短期受市场情绪和国际关系影响，但行业长期前景良好，建议关注平台型CXO公司及业绩高增长的CDMO企业。同时，新冠口服药研发与分发进展显著，为行业带来持续增长动力。