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CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容概述

本报告分析了2022年上半年CXO行业及新冠小分子口服药的最新进展，涵盖一级市场投融资、创新药研发进展、企业订单与产能情况、市场表现及投资建议等方面。整体来看，CXO行业仍处于高景气度周期，企业订单充足，业绩持续增长，同时新冠口服药研发和商业化持续推进，为行业带来显著增量。

主要观点

• CXO行业融资活跃度提升：2022年6月，全球医疗健康行业融资额达554.5亿元，环比增长27.2%；国内融资额144.2亿元，环比增长42%。创新药IND和NDA数量保持高位，2022H1新增IND达587个，NDA达163个，预计全年仍将保持增长。
• 行业基本面强劲：CXO企业预收账款和合同负债快速增长，反映订单情况良好。在建工程和固定资产增速高，表明企业产能扩张加速，订单饱满。
• 新冠口服药研发与商业化加速：全球已有3款新冠口服药上市，辉瑞Paxlovid已在中国获批。国内研发进度最快的有君实生物VV116、真实生物阿兹夫定和开拓药业普克鲁胺，均处于III期临床或已获得EUA。
• CDMO企业受益显著：新冠相关CDMO订单为药明康德、凯莱英、博腾股份等头部企业带来显著业绩增长，且在建产能充足，预计2023年产能将加速扩张。
• UVL清单影响逐步缓解：药明生物在2022年7月完成无锡子公司检查，有望于Q3从UVL清单中移除，提振市场信心。
• 市场情绪回暖，估值修复：CXO板块估值持续修复，平均PE约为75×，仍处于适配区间。短期业绩增长确定性强，中长期创新药及新型疗法相关业务有望带来持续增量。
• 投资建议：建议关注平台型CXO公司及Q2业绩高成长标的，如药明康德、药明生物、泰格医药、博腾股份、凯莱英、九洲药业、皓元医药等。

关键信息

一级市场投融资

• 全球：2022H1融资总额3051.9亿元（同比-54.4%），融资事件数1594件（同比-18.3%）。
• 国内：2022H1融资总额748.7亿元（同比-55.1%），融资事件数570件（同比-10.5%）。

创新药IND和NDA数量

• IND：2022H1新增587个，同比+10.1%。
• NDA：2022H1新增163个，同比+23.8%。

CXO企业财务表现

• 2021年：16家CXO企业收入总额569亿元（+43.1%），归母净利润134亿元（+56.1%）。
• 2022Q1：收入总额增速73%，归母净利润增速36.6%，扣非净利润增速103.3%，显示强劲盈利能力。

CRO与CDMO业务对比

• CRO企业：药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药等，人均创收相对较低。
• CDMO企业：药石科技、博腾股份、凯莱英等，人均创收较高，如药石科技2021年人均创收超99.5万元/人/年。

新冠小分子口服药进展

• 全球：已有3款新冠口服药上市，1款提交NDA，10款处于临床III期。
• 国内：VV116、阿兹夫定、普克鲁胺处于III期临床，VV116在头对头试验中表现优于Paxlovid。
• 治疗机制：
  • RdRp抑制剂：莫奈拉韦、VV116、法维拉韦等。
  • 3CL蛋白酶抑制剂：Paxlovid、S-217622等。
  • 其他机制：巴瑞替尼（JAK抑制剂）、氟伏沙明（5-HT重摄取抑制剂）等。

美国新冠药物分发情况

• 默沙东：Lagevrio（莫奈拉韦）分发量持续增长。
• 辉瑞：Paxlovid分发量高，销售单价约为59美元/疗程，国内销售单价为6.5元/疗程。
• 累计分发量：2022年6月，Paxlovid累计分发量达205.83万人份，Lagevrio达61.42万人份。

风险提示

• 产能转移不及预期：可能影响行业增长。
• 订单不及预期：影响企业业绩。
• 汇率波动：对海外业务有影响。
• 新冠口服药临床试验进展不及预期：可能影响上市时间。
• 商业化进展不及预期：可能影响收入。
• 其他医药行业政策风险：可能对行业产生不确定性。

投资建议

• 关注平台型CXO公司，如药明康德、药明生物、泰格医药等。
• 关注Q2业绩高成长标的，如博腾股份、凯莱英、九洲药业、皓元医药等。
• 建议关注新冠小分子口服药研发与商业化进展，特别是国内进展迅速的VV116、阿兹夫定和普克鲁胺。

估值与市场表现

• 估值：CXO企业平均PE约为75×，处于适配区间。
• 市场情绪：随着市场情绪回暖，CXO板块股价明显反弹，中报业绩有望维持高增长。

总结

2022年上半年，CXO行业整体保持高景气度，融资活动活跃，创新药IND和NDA数量持续增长，企业订单充沛，业绩增长显著。新冠小分子口服药研发与商业化持续推进，为行业带来增量空间。建议投资者关注平台型CXO企业及业绩高成长标的，同时警惕行业风险，如产能转移、订单不及预期、汇率波动及政策变化等。