> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结 ## 核心内容 本报告分析了2022年及2023年初CXO行业的发展状况,重点包括一级市场投融资情况、创新药IND和NDA数量、企业订单及产能增长、业绩表现、新冠口服药研发进展等。 ## 主要观点 ### 行业投融资情况 - **全球市场**:2022年全球医疗健康行业融资总额为5609亿元,同比下降52.8%;2023年1月融资额为361.1亿元,同比下降42.2%。融资事件数整体下降,但1月略有回升。 - **国内市场**:2022年国内医疗健康融资总额为1459亿元,同比下降58.5%;2023年1月融资额为65.3亿元,同比下降58.1%。尽管融资活动有所下降,但创新药研发景气度仍有望持续。 ### 创新药申报与上市情况 - **IND数量**:2022年新增IND数量为1232个,其中化学药624个,生物制品565个,中药43个;2023年1月新增IND数量为139个,同比大幅增长117.2%。 - **NDA数量**:2022年新增NDA数量为295个,其中化学药175个,生物制品100个,中药20个;2023年1月新增NDA数量为35个,同比显著增长118.6%。 ### 企业订单与产能 - **订单充沛**:CXO企业在手订单充足,项目数量快速增长,项目结构趋于合理,显示行业仍处于高景气周期。 - **CDMO产能**:国内小分子CDMO业务仍处于增长阶段,2022年底预计合计产能达1.6万立方米,2025年预计达1.8万立方米。药明康德、凯莱英、博腾股份为小分子CDMO头部企业,受益于新冠药物订单。 - **大分子CDMO**:国内大分子CDMO产能仍落后于海外龙头,药明生物、凯莱英等企业正在加速产能建设。 ### 新冠口服药进展 - 全球已有4款新冠口服药上市,其中真实生物的阿兹夫定是中国第二款获批上市的新冠口服药。 - 国内新冠口服药研发进展较快,VV116和普克鲁胺处于III期临床阶段,有望加速上市。 ## 关键信息 ### 投资建议 - 建议关注平台型CXO公司及中长期高成长标的。 - 推荐药明康德、药明生物、泰格医药、康龙化成、凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药和药石科技等企业。 ### 风险提示 - CXO行业产能转移不及预期风险; - CXO企业订单不及预期风险; - 汇率波动风险; - 新冠口服药临床试验进展不及预期; - 新冠口服药上市及商业化进展不及预期; - 其他医药行业政策风险等。 ## 企业维度分析 ### 订单与项目增长 - **预收账款与合同负债**:药明康德、昭衍新药、泰格医药和康龙化成等公司增长显著,显示订单情况良好。 - **项目数量**:CDMO企业项目数总量快速增长,合全药业、九洲药业等企业项目数量领先。 ### 产能建设 - **小分子CDMO**:凯莱英、药明康德、博腾股份等企业产能持续扩张,以满足订单需求。 - **大分子CDMO**:药明生物、凯莱英等企业正在加快产能建设,以缩小与海外龙头的差距。 ### 员工与人均创收 - **员工数量**:药明康德员工数量最多,达39716人;其他企业如康龙化成、泰格医药、凯莱英等也保持较高员工规模。 - **人均创收**:药石科技人均创收最高,2021年超过99.5万元/人/年;博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也较高。 ## 业绩表现 - **收入与利润增长**:2022年前三季度CXO企业收入总额达661亿元,同比增长69.2%;归母净利润总额达177.1亿元,同比增长91.9%;扣非净利润总额达150.9亿元,同比增长107.1%。 - **2022Q3业绩**:收入总额增速为62%,归母净利润总额增速为103.6%,扣非净利润总额增速为112.0%,显示行业仍保持高增长态势。 ## 新冠小分子口服药进展 - **全球进展**:4款新冠口服药已上市,1款提交NDA,9款处于临床III期。 - **国内进展**:真实生物的阿兹夫定已获批上市,VV116和普克鲁胺处于III期临床阶段,有望加速上市。 ## 估值与市场表现 - **估值调整**:2021年10月后,CXO板块估值大幅回调,目前主要公司PE-TTM值进入适配区间。 - **一、二线公司估值接近**:昭衍新药、九洲药业、康龙化成、凯莱英等公司估值相对较高,泰格医药等公司估值相对较低。 ## 图表与数据 - **全球与国内投融资情况**:图表显示2022年及2023年1月全球和国内医疗健康PE&VC融资额及事件数。 - **CXO企业合同负债与预收账款**:图表显示CXO企业历年合同负债与预收账款总额及增速。 - **CXO企业小分子与大分子产能**:图表显示CXO企业小分子和大分子产能情况。 - **CXO企业员工总数与人均创收**:图表显示CXO企业历年员工总数及增速,以及人均创收情况。 - **CXO企业营业收入与净利润**:图表显示CXO企业历年营业收入及增速,归母净利润及增速。 ## 总结 CXO行业在2022年及2023年初继续保持高增长态势,受益于创新药研发热潮和新冠药物订单的推动。国内小分子CDMO企业如药明康德、凯莱英、博腾股份等在新冠药物订单中受益显著,大分子CDMO企业正在加速产能建设。同时,国内创新药IND和NDA数量持续增长,显示出行业良好的发展前景。建议关注平台型CXO公司及中长期高成长标的,同时需关注行业潜在风险。