20221110-西南证券-CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪_26页_3mb

报告摘要

CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容概述

本报告总结了2022年10月及11月初CXO行业及新冠小分子口服药的最新进展。整体来看，CXO行业仍处于高景气周期，企业收入与利润均实现高增长。新冠小分子口服药研发持续推进，部分药物已获批上市，国内企业如真实生物、君实生物和开拓药业在研发方面表现突出。

主要观点

行业整体表现：CXO行业在2022年前三季度保持强劲增长，16家CXO企业收入总额达661亿元（+69.2%），归母净利润总额为177.1亿元（+91.9%），扣非净利润总额为150.9亿元（+107.1%）。
一级市场投融资：全球和国内医疗健康行业投融资强度有所下滑，但CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，显示出行业持续高景气。
新冠小分子口服药进展：全球已有4款新冠口服药上市，真实生物的阿兹夫定是中国第二款获批上市的药物，君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺是国内研发最快的药物。
企业维度分析：国内CXO企业以小分子CDMO业务为主，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。药明康德、凯莱英、博腾股份等企业因新冠订单受益显著，人均创收较高。
市场表现与估值：CXO板块估值进入适配区间，一、二线公司估值水平逐步接近。药明康德、药明生物等平台型CXO公司具备长期投资价值。
产能与订单情况：新冠相关CDMO企业在手订单充足，产能持续扩张，为业绩增长提供保障。部分企业如药明康德、凯莱英、博腾股份已签订大额订单，推动业绩高增。
风险提示：包括CXO行业产能转移不及预期、订单不及预期、汇率波动、新冠口服药临床试验及上市进展不及预期等。

关键信息

一、行业维度数据

全球一级市场投融资：2022年10月融资额为377.3亿元，同比-50.4%，环比-24.3%；2022M1-10全球医疗健康融资总额4839.6亿元，同比-49.9%。
国内一级市场投融资：2022年10月融资额79.2亿元，同比-54.3%，环比+9.8%；2022M1-10国内医疗健康融资总额1214亿元，同比-51.9%。
IND与NDA数量：2022M1-10新增IND数量1063个，其中化学药554个、生物制品474个、中药35个；新增NDA数量249个，其中化学药147个、生物制品89个、中药13个。

二、企业维度分析

小分子CDMO业务：国内小分子CDMO业务仍在增长，2022年底预计产能达1.6万立方米，2025年预计达1.8万立方米。药明生物、凯莱英、博腾股份为头部企业。
大分子CDMO：国内大分子CDMO仍处于发展初期，药明生物产能达15.4万升，与Lonza、三星生物相比仍有差距。
CGT CDMO：CGT CDMO业务迅速发展，药明康德和和元生物在该领域具备一定优势，和元生物在国内市场占有率约8%。
员工与人均创收：药石科技人均创收最高，达99.5万元/人/年，其次为博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业。CRO业务占比较大的企业人均创收相对较低。

三、新冠小分子口服药进展

已上市药物：
- 辉瑞的Paxlovid：2022年2月在中国获批上市。
- 真实生物的阿兹夫定：2022年7月在中国获批上市。
临床III期药物：
- 君实生物的VV116：国内与Paxlovid头对头III期临床显示疗效良好，不良事件发生率低于Paxlovid。
- 开拓药业的普克鲁胺：在巴西、美国开展多项III期临床，并已在巴拉圭、波黑、加纳、利比里亚获批EUA。
研发机制：
- RdRp抑制剂：包括默沙东的莫奈拉韦和真实生物的阿兹夫定，已有5款药物处于上市或III期临床阶段。
- 3CL蛋白酶抑制剂：辉瑞的Paxlovid为代表，已有5款药物处于上市或III期临床阶段。
- 其他机制药物：如巴瑞替尼（老药新用）等，已有4款药物处于上市或III期临床阶段。

四、投资建议

建议关注平台型CXO公司，如药明康德、药明生物。
建议关注三季报业绩高成长标的，如博腾股份、凯莱英、九洲药业等。
随着疫情控制及创新药收获期的到来，CXO行业持续增长可期。

五、市场表现与估值

股价表现：2021年CXO板块公司涨幅显著，2022年Q3受疫情影响及市场情绪影响，板块阶段性回落。
估值情况：CXO板块估值进入适配区间，主要公司PE-TTM值回落至历史低位，一、二线公司估值水平逐步接近。

总结

CXO行业在2022年仍保持高增长态势，受益于新冠药物的高需求及国内创新药研发的持续增长。小分子CDMO业务表现尤为突出，药明康德、凯莱英、博腾股份等企业因新冠订单实现业绩大幅增长。大分子CDMO和CGT CDMO业务尚处于发展初期，但已显示出较大潜力。随着疫情逐步控制，CXO行业有望继续保持增长趋势，建议投资者关注平台型企业和业绩高成长标的。

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