20230320-西南证券-CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪_35页_4mb

CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容概述

本报告主要分析了2023年3月CXO行业的发展状况，包括一级市场投融资情况、创新药IND与NDA数量变化、企业订单与项目增长情况，以及新冠小分子口服药的研发与上市进展。同时，报告还对CXO板块的市场表现、估值变化和投资建议进行了分析。

一、行业投融资情况

全球市场

• 2022年全球医疗健康行业融资总额为5609亿元，同比减少52.8%，融资事件总数2970件，同比减少26.2%。
• 2023年1月融资额为361.1亿元，同比减少42.2%，环比减少12.2%；融资事件数243件，同比减少15%，环比增加1.3%。
• 2023年2月融资额为299.7亿元，同比减少40.4%，环比减少17%；融资事件数218件，同比减少13.5%，环比减少10.3%。

国内市场

• 2022年国内医疗健康融资总额为1459亿元，同比减少58.5%；融资事件数1091件，同比减少24.3%。
• 2023年1月融资额为65.3亿元，同比减少58.1%，环比减少56.4%；融资事件数75件，同比减少35.9%，环比减少33.6%。
• 2023年2月融资额为47.71亿元，同比减少57.5%，环比减少26.9%；融资事件数72件，同比减少15.3%，环比减少4%。

二、创新药研发进展

IND数量

• 2022年新增IND数量为1232个，其中化学药624个，生物制品565个，中药43个。
• 2023年2月新增IND数量为144个，同比增加102.8%，环比增加3.6%；其中化学药、生物制品、中药IND数量分别为63、76、5个。

NDA数量

• 2022年新增NDA数量为295个，其中化学药175个，生物制品100个，中药20个。
• 2023年2月新增NDA数量为31个，同比增加82.35%，环比减少11.43%；其中化学药、生物制品、中药NDA数量分别为22、8、1个。

三、企业维度分析

订单与项目增长

• CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，反映出行业仍处于高景气度周期。
• 药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；凯莱英、博腾股份、九洲药业等CDMO企业人均创收也较高。

新冠相关CDMO企业

• 国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断增长，产能扩张符合预期。
• 药明康德、凯莱英、博腾股份等头部企业受益于Paxlovid新冠口服药订单，带动业绩高增。
• 2023年1月，先声药业、君实生物新冠口服药获批上市。

四、业绩表现

• 2022年Q1-Q3，16家CXO企业收入总额为661亿元，同比增长39.2%；归母净利润总额为177.1亿元，同比增长91.9%；扣非净利润总额为150.9亿元，同比增长107.1%。
• 2022年Q3，药明康德营收同比增长77.8%，归母净利润同比增长209.1%。
• 康龙化成利润端增速低于收入端，主要因海外新业务利润率较低及国内疫情影响。

五、市场表现与估值

股价表现

• 2021年CXO板块公司涨幅：博腾股份（+18.8%）>九洲药业（+11.2%）>睿智医药（-28.4%）>泰格医药（-32.4%）>药明康德（-39.1%）>昭衍新药（-42.0%）>药石科技（-43.9%）>康龙化成（-51.3%）>凯莱英（-52.1%）。
• 2022年Q3，CXO板块因疫情反复及市场情绪波动出现阶段性回落，但三季报业绩强劲，板块表现预计持续向好。

估值变化

• 2021年1月底，CXO公司估值达到高位，随后快速回调，进入适配区间。
• 一、二线公司估值水平逐步接近，部分CXO个股动态市盈率已低于历史平均值。

六、新冠口服药研究进展

• 全球已有7款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir、先声药业的先诺欣、君实生物的VV16等。
• 国内研发进展较快的包括真实生物的阿兹夫定（2022年7月获批）、先声药业和君实生物的新冠口服药（2023年1月获批）。
• 开拓药业、众生药业等处于三期临床阶段。

七、投资建议

• 建议关注平台型CXO公司，如药明康德、药明生物，以及中长期高成长标的，如泰格医药、康龙化成。
• 药明生物UVL清单影响已全面解除，短期新冠相关CDMO订单叠加内生业务增长，行业前景良好。
• 国内创新药进入收获期，进一步为CXO行业带来增量空间。

八、风险提示

• CXO行业产能转移不及预期。
• CXO企业订单不及预期。
• 汇率波动风险。
• 新冠口服药临床试验及上市进展不及预期。
• 其他医药行业政策风险。

九、行业未来展望

• CXO行业仍处于高景气度周期，业绩增长确定性较高。
• 国内创新药研发景气度有望持续，为CXO行业提供持续增长动力。
• 国内小分子CDMO业务仍有较大增长空间，大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。