2022-12-04-上交所-西安新通药物研究股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（上会稿）_419页_5mb

西安新通药物研究股份有限公司招股说明书总结

核心内容

西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“新通药物”）计划在科创板上市，本次发行股票类型为人民币普通股（A股），发行股数不超过4,555.5885万股，占发行后总股本的25.00%。公司是一家专注于药物研发超过二十年的高新技术企业，聚焦于乙肝、肝癌和癫痫等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物。

主要观点

1. 高风险行业特征
   科创板市场具有较高的投资风险，公司作为生物医药企业，具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定及退市风险高等特点。

2. 公司尚未盈利
   截至招股说明书签署日，公司核心产品仍处于研发阶段，尚未商业化，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，预计未来仍将面临持续亏损。

3. 研发及商业化风险
   公司需持续投入大量资金用于研发，若无法获得足够的融资，可能面临流动性风险。同时，核心在研产品存在无法获批的风险，且未来商业化推广可能受到市场竞争、政策变化等影响。

4. 技术授权风险
   公司部分核心产品及HepDirect技术来源于授权引进，存在专利到期、技术授权终止、仿制药竞争及需向授权方支付里程碑付款及利益分成的风险。

5. 市场竞争风险
   在乙肝、肝癌及癫痫药物领域，公司面临激烈的市场竞争，已有多个同类药物获批上市或处于临床试验阶段，仿制药市场份额高，创新药增速较快但尚未形成显著优势。

6. 财务状况及预测
   公司财务报告审计截止日后至招股说明书签署日，经营状况良好，但财务数据仍显示亏损。预计2022年度仍处于亏损状态，公司提醒投资者注意预测性信息的不确定性。

关键信息

发行概况

• 股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过4,555.5885万股
• 占发行后总股本比例：25.00%
• 发行后总股本：不超过18,222.3540万股
• 保荐人：中信证券股份有限公司
• 发行方式：向战略投资者、网下询价和网上定价相结合

公司概况

• 成立时间：2000年5月30日
• 注册资本：13,666.7655万元
• 法定代表人：张登科
• 注册地址：陕西省西安市高新区锦业路69号C区12号
• 行业分类：C27医药制造业

主要财务数据（截至2022年6月30日）

• 资产总额：22,105.72万元
• 归属于母公司所有者权益：16,854.31万元
• 资产负债率：19.17%
• 净亏损：-3,120.28万元
• 扣除非经常性损益后净亏损：-3,383.67万元
• 基本每股收益：-0.23元
• 研发费用占营业收入比例：23,639.20%

在研产品

• 在研产品数量：8个
• 已提交上市许可申请：1个（甲磺酸帕拉德福韦片）
• 处于Ⅲ期临床试验阶段：1个（甲磺酸帕拉德福韦片）
• 处于Ⅱ期临床试验第二阶段：1个（注射用MB07133）
• 处于Ic/IIb期临床试验阶段：1个（富马酸海普诺福韦片）
• 已获准开展临床试验：1个（XTYW001）
• CE-磷苯妥英钠注射液：预计2022年底以3类仿制药获批上市

风险提示

• 技术风险：授权技术存在专利到期及仿制药竞争风险
• 经营风险：市场竞争激烈，仿制药价格下降，公司需应对销售推广风险
• 财务风险：持续亏损，存在无法实现盈利及退市风险
• 法律风险：技术授权可能引发法律纠纷，影响产品商业化
• 发行失败风险：公司尚未盈利，可能影响投资者信心

募集资金用途

• 新药研发项目：支持在研产品的研发及商业化
• 创新药物产业化生产基地建设项目：提升生产能力和市场拓展
• 补充流动资金项目：确保公司正常运营及研发资金需求

投资者保护

• 投资者权益保护：公司已制定相关保护措施，包括股利分配政策及募集资金使用监管
• 重要承诺：公司及全体董事、监事、高管承诺招股说明书内容真实、准确、完整

总结

西安新通药物研究股份有限公司是一家专注于药物研发的高新技术企业，主要聚焦于乙肝、肝癌及癫痫药物领域。公司目前尚未盈利，且存在累计未弥补亏损，预计未来仍将持续亏损。公司部分核心产品及技术来源于授权引进，存在专利到期、技术授权变更及仿制药竞争等风险。此外，公司面临激烈的市场竞争，需采取有效措施以确保产品商业化成功。公司已通过多阶段发展，逐步转型为创新药研发企业，但其研发及商业化过程仍具有较高不确定性。公司提醒投资者注意相关风险，谨慎作出投资决策。