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文档总结：亿帆医药氢溴酸依他佐辛注射液获批上市及盈利预测

核心内容

公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年4月8日获得国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》，标志着该药品正式获批上市。该药品为公司首个麻精类药物，属于中枢性镇痛药，主要用于癌痛及手术后疼痛治疗。

氢溴酸依他佐辛注射液于2023年6月向CDE递交药品上市许可申请，同年7月获得受理，9月获得《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》，最终于2025年4月完成注册审批。公司是该药品在中国境内首家通过仿制药一致性评价的企业，且目前仅有1家企业获批上市，另一家企业处于仿制药报产审评阶段，市场潜力较大。

主要观点

• 市场拓展：公司通过氢溴酸依他佐辛注射液的上市，正式进入麻精药市场，拓展了产品线，增强了公司市场竞争力。
• 全链条打通：公司实现了从研发、生产到销售的全链条布局，标志着其在医药领域的进一步深化。
• 增长潜力：麻精药市场具有高进入壁垒，但空间广阔，公司有望通过该产品获得新的增长点。

关键信息

产品信息

• 药品名称：氢溴酸依他佐辛注射液
• 批准机构：国家药品监督管理局
• 获批时间：2025年4月8日
• 药品类别：麻精类药物
• 用途：中枢性镇痛药，用于癌痛及手术后疼痛治疗
• 市场情况：目前中国境内仅1家企业获批上市，1家企业处于仿制药报产审评阶段

盈利预测

• 2024-2026年EPS：0.33元、0.51元、0.64元
• 2024-2026年营业收入：50.3亿元、61.9亿元、72.2亿元，增长率分别为23.74%、23.03%、16.52%
• 2024-2026年归母净利润：4.0亿元（扭亏）、6.2亿元（+54.1%）、7.8亿元（+26.3%）
• 2024-2026年毛利率：52.76%、55.08%、56.17%

财务指标

• PE：2024年为32倍，2025年为21倍，2026年为16倍
• PB：2024年为1.50，2025年为1.40，2026年为1.29
• ROE：2024年为4.74%，2025年为6.80%，2026年为7.91%
• 净利润率：2024年为7.28%，2025年为9.29%，2026年为10.16%

风险提示

• 创新产品进度不及预期风险：新产品上市时间或市场表现可能不如预期。
• 海外经营风险：公司在海外市场的拓展可能面临政策、法规或竞争等风险。

分业务收入及成本预测

公司基本面

• 总股本：12.16亿股
• 流通A股：8.41亿股
• 52周内股价区间：10.1-14.2元
• 总市值：128.94亿元
• 总资产：123.70亿元
• 每股净资产：7.00元

投资评级

• 公司评级：买入、持有、中性、回避、卖出
• 行业评级：强于大市、跟随大市、弱于大市

数据来源

• Wind
• 西南证券研究院

分析师信息

• 分析师：杜向阳
• 执业证号：S1250520030002
• 联系方式：电话 021-68416017，邮箱 duxy@swsc.com.cn
• 联系人：伍云逍，电话 15910951252，邮箱 wyxiao@swsc.com.cn