20220117-西南证券-医药行业专题报告_新冠疫苗_中和抗体_小分子口服药是抗疫有效组合_19页_1mb

新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合

核心内容概述

本报告分析了全球新冠治疗药物及疫苗的发展现状，指出新冠疫苗、中和抗体及小分子口服药构成了当前抗疫的重要组合。截至2022年1月，全球已有11款新冠治疗药物上市，其中包括8种注射药物和3种口服药物。此外，全球已有超过33种新冠疫苗获批在至少一个国家使用，涵盖多种技术路线。

主要观点

• 全球新冠治疗药物：目前全球已上市11款新冠治疗药物，其中8种为注射药物，3种为口服药物。美国市场可及的药物包括4个小分子药物和4种中和抗体疗法，而中国市场仅有一款中和抗体药物上市。
• 中和抗体疗法：全球已有6种中和抗体疗法获批上市，其中4种获得美国EUA。2021年前三季度，中和抗体疗法销售额达56亿美元。国内企业如腾盛博药、君实生物、迈威生物、神州细胞等在中和抗体领域有显著进展。
• 口服药物：全球已有2款口服药物获批美国EUA，分别是默沙东的莫奈拉韦和辉瑞的Paxlovid。口服药物具有价格优势，其中莫奈拉韦价格约为706美元/疗程，而中和抗体价格约为2000美元/疗程。
• 新冠疫苗：全球已有超过33种疫苗获批使用，涵盖灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等技术路线。mRNA疫苗在基础免疫中效果最佳，但对Omicron变异株的有效性较低，加强免疫仍能维持较高中和抗体水平。

关键信息

全球新冠治疗药物

• 已上市药物：
  • 注射型：瑞德西韦、巴瑞替尼、莫奈拉韦、Paxlovid
  • 口服型：莫奈拉韦、Paxlovid
• 销售额：2021年前三季度，新冠治疗药物合计销售额达105亿美元。
• 价格对比：口服药物价格显著低于中和抗体疗法，如莫奈拉韦疗程单价约706美元，约为中和抗体的1/3。

全球中和抗体疗法

• 已上市疗法：
  • 卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗+巴尼韦单抗、sotrovimab、tixagevimab+cilgavimab、安巴韦单抗+罗米司韦单抗
• 市场分布：
  • 美国是全球中和抗体使用体量最大的国家，每周分发约10万支。
  • 再生元/罗氏、礼来/君实、GSK/Vir三家占据主要市场份额，再生元/罗氏占比近60%。
• 对Omicron的有效性：GSK/Vir和腾盛博药的中和抗体疗法在体外试验中对Omicron有效。

国内中和抗体研发

• 研发进展：
  • 腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市。
  • 迈威生物、神州细胞处于II/III期临床。
  • 近30个中和抗体处于临床前或早期研究阶段，其中3个处于II期、I/II期临床，4个处于I期临床。
• 技术路线：多数为单抗，2个为双抗，如普米斯的89C8-ACE2和百奥泰的BAT2022。

全球口服药物研究进展

• 已上市药物：
  • 莫奈拉韦（全球首个口服新冠药物）
  • Paxlovid（疗效最佳的口服药物）
• 临床阶段药物：
  • 阿兹夫定（III期临床）
  • 法维拉韦（III期临床）
  • 普克鲁胺（III期临床）
• 未达终点项目：法维拉韦、洛匹那韦+利托那韦、普克鲁胺等未达到临床终点。
• 市场前景：预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，2021年全球新增新冠患者约1.8亿人，假设每疗程单价分别为500、300、100美元，对应市场空间分别为900、540、180亿美元。

国内口服药物研究

• 在研项目：
  • 阿兹夫定处于III期临床
  • VV116已进入II/III期临床
  • ASC10处于临床前
• 技术路线：主要为RdRp抑制剂和Mpro抑制剂。

全球新冠疫苗情况

• 技术路线：
  • 灭活疫苗（国药、科兴、康希诺）
  • mRNA疫苗（辉瑞、Moderna、BioNTech）
  • 腺病毒载体疫苗（阿斯利康、强生、康希诺）
  • 重组蛋白疫苗（智飞生物、Novavax）
  • DNA疫苗（艾棣维欣）
• 有效性和适应人群：mRNA疫苗在基础免疫中效果最佳，但对Omicron变异株有效性下降，加强免疫仍有效。灭活疫苗有效性较低，但加强免疫可提升中和抗体水平。

针对Omicron变异株的疫苗表现

• 灭活疫苗：如BBIBP-CorV和CoronaVac，基础免疫对Omicron效果较弱，但加强免疫可显著提升中和抗体水平。
• mRNA疫苗：如BNT162b2和mRNA-1273，加强免疫后中和抗体水平显著提高。
• 重组蛋白疫苗：如ZF2001，加强免疫后中和抗体滴度下降约3倍。
• 腺病毒载体疫苗：如Sputnik V和ChAdOx1，基础免疫对Omicron效果较弱，但加强免疫仍有效。

相关标的

• 新冠中和抗体相关：腾盛博药、君实生物、百济神州、神州细胞、迈威生物、复宏汉霖、济民可信、博安生物
• 新冠口服药物相关：君实生物、先声药业、歌礼制药、盟科药业、开拓药业、广生堂
• 其他新冠药物相关：前沿生物、舒泰神
• 新冠疫苗相关：康希诺、康泰生物、智飞生物、沃森生物

风险提示

• 研发进度不及预期
• 临床结果失败

数据来源

• FDA、EMA、医药魔方、Clinicaltrail、PUBMED、WHO、各国官方播报、公司公告、西南证券整理