医药行业新冠药物研发跟踪报告：小分子口服药有望成为抗疫有效补充-20211126-西南证券-27页_1mb

新冠药物研发跟踪报告总结

核心内容

本报告主要分析了全球新冠药物研发的进展，重点介绍了口服新冠药物的发展情况及市场前景，并提供了投资建议及相关标的。报告指出，尽管全球新冠患者数量仍在缓慢增长，但疫苗和治疗药物的陆续上市对控制疫情起到了重要作用。口服药物因其便捷性和高普及性，被认为是未来治疗新冠的重要补充。

主要观点

• 全球疫情形势：截至2021年11月19日，全球累计确诊病例达2.56亿例，死亡病例513.78万例，死亡率2.01%。尽管疫苗接种和药物上市有效降低了感染和死亡率，但患者数量仍保持增长趋势。
• 治疗药物发展：全球已有6款注射新冠药物上市，仅1款口服药物（莫奈拉韦）获批。多个口服药物正在研发中，其中莫奈拉韦和Paxlovid是主要的代表药物。
• 口服药物疗效：口服药物在轻中度新冠治疗中表现良好，莫奈拉韦可降低住院或死亡风险约50%，Paxlovid可降低约89%。对于重症患者，部分药物如瑞德西韦和lenzilumab也显示出一定的疗效。
• 市场前景：预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，其中中国CDMO企业有望在该领域占据重要市场份额。

关键信息

1. 全球新冠患者增长与药物上市

• 全球新冠患者数量持续增长，但增速已大幅下降。
• 疫苗接种和药物上市有效控制了疫情。
• 海外现存新冠患者约2400万人。

2. 口服药物研发进展

• 莫奈拉韦：首个口服新冠药物，2021年11月4日于英国上市，疗效显著。
• Paxlovid：辉瑞研发的口服药物，处于三期临床阶段，疗效突出。
• 普克鲁胺：开拓药业研发的药物，针对新冠轻中重度患者，疗效显著，已获得巴西和美国的临床试验批准。
• 阿兹夫定：真实生物研发，处于三期临床阶段。
• VV116：君实生物研发，已申报临床试验。
• SIM0417：先声药业研发，针对病毒关键蛋白酶3CL，处于临床前研究阶段。

3. 口服药物市场空间

• 假设每疗程单价分别为500美元、300美元、100美元，对应市场空间分别为120亿美元、72亿美元、24亿美元。
• 全球患病率若下降至0.15%或上升至0.45%，市场规模分别为60/36/12亿美元和171/103/34亿美元。

4. CDMO产业机会

• CDMO（合同开发与生产组织）企业在国内新冠药物代工业务上具有显著优势。
• 假设口服药物销售毛利率为85%，中国CDMO企业承接比例为80%，对应的市场规模增量分别为94亿元、56亿元、19亿元。

投资建议及相关标的

• 开拓药业：普克鲁胺在临床试验中显示良好疗效，对新冠重症患者有100%的保护率，已在巴西和美国开展多项临床试验。
• 君实生物：与旺山旺水生物合作开发VV116，已向中国和乌兹别克斯坦提交临床试验申请。
• 先声药业：获得SIM0417系列药物的全球开发、生产及商业化权利，对多种新冠变异株有强效抑制作用。
• CDMO产业链标的：关注药明康德、凯莱英和博腾股份等，这些企业在新冠小分子口服药物代工业务上具有较大市场机会。

风险提示

• 研发进度不及预期。
• 临床试验结果可能不达预期。

总结

口服新冠药物的发展为新冠治疗提供了新的方向，其便捷性和高普及性使其成为未来抗疫的重要补充。目前全球已有多个口服药物进入临床阶段，其中莫奈拉韦和Paxlovid是主要代表。随着疫情的持续，口服药物市场空间有望扩大，中国CDMO企业在该领域具有明显优势，相关企业值得关注。