医药行业专题报告：新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合_19页_1mb

新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合

核心内容

全球范围内，新冠疫苗、中和抗体和小分子口服药构成了抗疫的有效组合。截至2022年1月，全球已有11款新冠治疗药物上市，包括8款注射药物和3款口服药物，其中1个药物提交NDA。2021年前三季度，新冠治疗药物合计销售额达105亿美元，中和抗体贡献了56亿美元。

主要观点

• 中和抗体：目前全球已有6种中和抗体疗法上市，其中美国批准了4种，包括sotrovimab、卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗+巴尼韦单抗和tixagevimab+cilgavimab。这些药物在治疗轻中度患者和暴露后预防方面具有重要作用，其中sotrovimab对Omicron变异株仍有效。中国市场仅有腾盛博药一款中和抗体疗法上市，为国内首个获批的新冠中和抗体药物。

• 口服药物：全球已有2款口服药物获批美国EUA，分别为默沙东的莫奈拉韦和辉瑞的Paxlovid。莫奈拉韦是首个新冠口服药物，单价约706美元；Paxlovid单价约526美元，疗效突出。此外，还有多个口服药物处于临床阶段，包括阿兹夫定、法维拉韦等，但部分项目未能达到临床终点。

• 新冠疫苗：全球已有超过33种新冠疫苗获得至少一个国家的批准，涵盖灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等技术路线。mRNA疫苗在基础免疫中效果最佳，但面对Omicron变异株时，加强接种仍能保持较高的中和抗体水平。

关键信息

全球新冠治疗药物概况

• 全球已上市新冠治疗药物：11款
• 已提交NDA的药物：1款
• 美国市场：4个小分子药物和4种中和抗体疗法
• 中国市场：仅腾盛博药一款中和抗体疗法上市
• 2021年前三季度销售额：105亿美元（中和抗体56亿美元）

口服药物进展

• RdRp抑制剂：莫奈拉韦（默沙东）为首个口服新冠药物，单价约706美元；阿兹夫定（真实生物）处于III期临床阶段；VV116（君实生物）已进入II/III期临床。
• Mpro抑制剂：Paxlovid（辉瑞）为目前疗效最好的口服新冠药物，单价约526美元；S-217622（盐野义）一期安全性数据良好；其他药物如法维拉韦、洛匹那韦+利托那韦等未能达到临床终点。

中和抗体研发进展

• 海外进展：再生元/罗氏、礼来/君实、GSK/Vir三家占据市场主导地位，其中再生元/罗氏占比近60%。
• 国内进展：腾盛博药为国内首个上市的中和抗体疗法；迈威生物、神州细胞处于II/III期临床；其余近30个中和抗体处于早期研究阶段，其中2个为双特异性抗体。

新冠疫苗技术路线及表现

• 技术路线：灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等
• 有效性：mRNA疫苗在基础免疫中效果最佳；针对Omicron，加强接种仍能维持较高中和抗体水平
• 全球上市情况：Biontech、Moderna、阿斯利康、强生、Gamaleya等均有疫苗获批或提交申请

相关标的

• 新冠中和抗体：腾盛博药、君实生物、百济神州、神州细胞、迈威生物、复宏汉霖、济民可信、博安生物
• 新冠口服药物：君实生物、先声药业、歌礼制药、盟科药业、开拓药业、广生堂
• 其他新冠药物：前沿生物、舒泰神
• 新冠疫苗：康希诺、康泰生物、智飞生物、沃森生物、国药、科兴

市场规模预测

• 口服药物市场规模：预计为数十亿至上百亿美元
• 假设单价：500美元、300美元、100美元
• 对应市场空间：900亿美元、540亿美元、180亿美元
• 若患病率变化：0.15%~0.45%之间，市场规模相应变化

风险提示

• 研发进度不及预期
• 临床结果失败

数据来源

• FDA、EMA、医药魔方、Clinicaltrail、各国官方播报、公司公告、公司官网、WHO、PUBMED、西南证券整理

总结

新冠疫苗、中和抗体和小分子口服药在抗击新冠疫情中发挥着重要作用。全球已有多种药物上市，其中中和抗体在欧美市场使用量较大，而口服药物因价格优势成为重要选择。国内在中和抗体和口服药物领域也有一定进展，但整体仍处于早期阶段。面对Omicron变异株，加强接种仍是提高疫苗有效性的关键手段。