医药行业：新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合-20220117-西南证券-19页_1mb

报告摘要

新冠疫苗、中和抗体、小分子口服药是抗疫有效组合

核心内容

新冠疫情爆发以来，全球科研机构和制药企业迅速投入疫苗、中和抗体和小分子口服药的研发。这三类药物作为抗疫组合，共同构成了新冠治疗和预防的主要手段。

主要观点

口服制剂：作为治疗新冠的重要手段，口服药物具有便捷性优势，且部分药物已获得紧急使用授权（EUA）或上市批准。
- RdRp抑制剂：以默沙东的莫奈拉韦为代表，全球共有9个在研或上市的RdRp抑制剂药物，其中1个已上市，3个处于III期临床阶段。
- SARS-CoV-2 Mpro抑制剂：以辉瑞的Paxlovid为代表，全球共有7个药物处于临床阶段，其中Paxlovid已获批美国EUA，并在多国提交上市申请。
- 市场空间：预计全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，根据不同疗程单价计算，对应市场规模差异显著。
新冠疫苗：全球已有超过33个疫苗在至少一个国家获批，主要技术路线包括灭活、重组蛋白、腺病毒载体和mRNA。
- mRNA疫苗：在基础免疫中效果最佳，例如辉瑞的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273。
- 针对变异株：现有疫苗基础免疫对Omicron的有效性较低，但加强免疫仍能保持较高中和抗体水平。
- 国内疫苗：已有8款疫苗上市，其中部分为有条件批准或紧急使用授权，如康希诺的腺病毒载体疫苗和智飞生物的重组蛋白疫苗。
新冠中和抗体：作为治疗手段，中和抗体在轻中度患者中表现出良好的疗效，且部分已获批上市或进入临床阶段。
- 全球上市：已有6种中和抗体疗法获批上市，如卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗、巴尼韦单抗等。
- 中国市场：腾盛博药的安巴韦单抗+罗米司韦单抗是首个获批上市的中和抗体疗法，君实生物的埃特司韦单抗已授权礼来，国内有多个中和抗体处于II/III期临床或临床前研究阶段。
- 定价与市场：美国新冠中和抗体的定价约为2000美元/疗程，中国国内中和抗体研发进展较快。

关键信息

口服药物：
- 莫奈拉韦是全球首个上市的小分子新冠口服药物，疗效显著。
- Paxlovid是目前疗效最好的口服新冠药物，已获批美国EUA。
- 阿兹夫定、法维拉韦、普克鲁胺等药物仍在临床试验中，部分未达到临床终点。
- 口服药物价格相比中和抗体更具优势，莫奈拉韦单价约706美元，是中和抗体的1/3。
中和抗体：
- 全球已有6种中和抗体疗法获批上市，其中卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗、巴尼韦单抗、sotrovimab、tixagevimab + cilgavimab等。
- 中国国内已有腾盛博药、君实生物、迈威生物、神州细胞等企业参与中和抗体研发。
- 部分中和抗体对Omicron变异株具有中和活性，有望成为对抗变异株的重要工具。
疫苗：
- 全球已有33个以上疫苗获批，主要技术路线包括灭活、重组蛋白、腺病毒载体和mRNA。
- mRNA疫苗在基础免疫中表现最优，而灭活疫苗在部分国家仍具有广泛使用。
- 针对Omicron的加强免疫仍能提供较高保护力，但基础免疫效果较弱。
- 国内疫苗市场包括国药、科兴、康希诺、智飞生物等企业，均有不同进展。