20170409-中泰证券-中泰新三板医药周报_一致性评价品种分类利好创新药和优质仿制药_17页_666kb

新三板医药行业周报总结

核心内容概览

本报告聚焦新三板医药行业最新动态及投资观点，分析了2016年度报告披露情况、政策导向、市场走势、企业表现及风险提示。核心内容如下：

• 一致性评价利好：CFDA发布的仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见，对原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市品种、进口仿制品种、国内仿制品种及国内特有品种等仿制药的一致性评价方法提出了明确意见，有利于创新药和优质仿制药的发展。
• 审批程序优化：CFDA调整了部分药品和医疗器械行政审批事项和程序，提高审评审批效率，简化流程，有助于加快新药和医疗器械进入市场。
• 市场数据：2016年我国药品终端市场销售额达到14975亿元，同比增长8.3%。公立医院仍为最大市场，占68.4%，零售药店和基层医疗市场增长显著。
• 投资建议：分析师建议关注具有规模与成长性的企业，如合全药业、成大生物、精晶药业、生物谷、维和药业、达瑞生物、三元基因、西山科技等。

主要观点

• 年报披露重要性：2016年度报告披露是验证企业新药研发进度和盈利模式可持续性的重要时机，对新三板医药企业具有重要意义。
• 市场分化加剧：新三板医药企业两极分化将进一步加剧，流动性不足将导致强者恒强的局面，因此规模与成长性成为市场关注焦点。
• 重点企业表现：部分企业如成大生物、达瑞生物、生物谷、维和药业、添正医药等在2016年实现了较高的收入和利润增长，是值得关注的投资标的。

关键信息

行业概况

• 上市公司数：654家
• 行业总股本：305.26亿股
• 行业流通股本：119.97亿股

本周市场动态

• 新挂牌企业：1家，为龙发制药，主营业务为中成药及现代彝药的研发、生产与销售。
• 定向增发：1家公司（添正医药）实施定向增发，募集资金1.78亿元；1家公司（仁会生物）公告定向增发预案，预计募集资金0.005亿元。

重点公司表现

• 业绩表现：部分企业如成大生物、达瑞生物、生物谷、维和药业等在2016年实现了良好的收入和净利润增长。
• 盈利模式：部分企业如千叶药包、德博尔等，2016年营业总收入和净利润均有所增长，但部分企业如可恩口腔、仁会生物等，净利润出现下滑。

行业热点

• 一致性评价：CFDA对仿制药分类进行了明确，有利于优质仿制药和创新药的发展。
• 审批优化：CFDA优化了药品和医疗器械审批流程，提高审批效率。
• 市场增长：2016年我国药品市场整体增长，公立医院仍是主要市场。

风险提示

• 政策不确定性：医药行业受政策影响较大，需密切关注医保、医药、医疗等政策变动。
• 产品质量风险：药品质量关系到用药人群的生命安全，需高度警惕。
• 知识产权风险：医药行业为创新密集型行业，知识产权保护至关重要。

本周交易情况

• 个股表现：本周涨幅前十的公司包括霍山石斛、三力制药、凯成股份等；跌幅前十的公司包括瑞朗医药、利伟生物、百博生物等。
• 成交表现：成大生物、弘天生物、格兰尼等公司在本周成交额和成交量方面表现突出。
• 换手率：万事兴、格兰尼、乐奥医疗等公司换手率较高。

附录信息

• 重要公告汇总：包括业绩公告、产品相关、股权质押、增减持回购、股票解除限售等，涉及多家新三板医药企业。
• 主要关注公司及估值：如华韩整形、可恩口腔、生物谷、维和药业等，提供其EPS、PE及转让方式等信息。
• 创新层标准：列出符合创新层标准的医药企业，便于投资者筛选优质标的。

图表目录

• 图表1：部分已披露2016年年报的新三板医药企业。
• 图表2：总市值大于6亿的做市转让公司PE。
• 图表3：本周新挂牌医药公司行业分布。
• 图表4：所有挂牌医药公司行业分布。
• 图表5：本周新挂牌医药公司一览表。
• 图表6：本周0家公司变更交易方式。
• 图表7：1家公司实施定向增发募集资金1.78亿元。
• 图表8：1家公司公告定向增发预案。
• 图表9：本周涨幅前10位公司。
• 图表10：本周跌幅前10位公司。
• 图表11：新三板医药公司本周成交额前十。
• 图表12：新三板医药公司本周成交量前十。
• 图表13：新三板医药公司本周换手率前十。
• 图表14：本周挂牌重要公告汇总。
• 图表15：中泰新三板医药主要关注公司及估值一览。
• 图表16：符合创新层标准的医药企业。

总结

新三板医药行业在政策推动和市场增长的双重背景下，呈现出积极的发展态势。一致性评价政策为创新药和优质仿制药提供了发展机遇，同时，审批流程的优化提升了行业效率。本周市场表现分化明显，部分企业表现优异，但也有企业面临业绩下滑的风险。投资者应关注具有成长性和规模效应的企业，同时警惕政策、产品及知识产权等风险。