深度报告-20210118-华创证券-贝达药业-300558.SZ-深度研究报告_Betta（贝达）_A_Big_Alpha_40页_4mb

贝达药业（300558）深度研究报告总结

核心内容概览

贝达药业是一家专注于创新药物研发与销售的高新技术企业，总部位于杭州，由海归团队创立。公司凭借强大的研发和销售能力，以及在多个靶点的深度布局，正逐步成长为国内领先的平台型创新药企，并在小分子靶向药领域占据龙头地位。

主要观点

1. 研发管线成熟，进入密集收获期：

   • 公司已有18个新药进入临床后期阶段，包括2个已上市产品（埃克替尼、恩沙替尼）和多个处于NDA、BLA等阶段的适应症。
   • 公司正在经历第二波和第三波研发周期的共振，预计未来2年将有多个产品陆续获批上市，商业化产品数量将向双位数进军。

2. 全面领先布局新靶点：

   • 公司早期研发品种已覆盖CDK4/6、FGFR1/2/3、BET、ERK1/2、2代NTRK、KRAS-G12C、4代EGFR、PI3Kα等多个创新靶点。
   • 在国际创新药研发趋势下，贝达药业实现了对新一批靶点的领先布局，具备显著的差异化竞争优势。

3. 销售能力突出，学术营销能力强劲：

   • 埃克替尼作为公司早期代表产品，凭借出色的市场表现，展现了公司在肿瘤治疗领域的强大销售能力。
   • 公司通过联合用药策略，提升PD-1单抗的应答率，增强产品竞争力和市场粘性。

4. 国际化布局初现成效：

   • 恩沙替尼已在美国进入报批阶段，未来有望拓展海外市场，成为公司国际化的重要一环。
   • 伏罗尼布在眼科领域的应用，展现了公司产品在非肿瘤领域的拓展潜力。

关键信息

研发管线与产品布局

• 已上市产品：埃克替尼、恩沙替尼。
• 进入报批阶段产品：埃克替尼术后辅助、贝伐珠单抗、恩沙替尼一线（美国）、伏罗尼布、BPI-D0316。
• 处于临床I期：BPI-16350（CDK4/6）、BPI-17509（FGFR1/2/3）、BPI-23314（BET）、BPI-27336（ERK1/2）、BPI-43487（FGFR4）、BPI-28592（2代TRK）、MCLA-129（EGFR/c-MET双抗）、BPI-42000（KRAS-G12C）、BPI-361175（EGFR-C797S）。
• 其他肿瘤领域布局：包括肾癌、乳腺癌、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌、宫颈癌、AML等。

财务预测与估值

• 2020-2022年归母净利润预测：5.48亿元（含非经常损益）、4.25亿元、6.38亿元。
• 当前股价对应的PE：91X、118X、78X。
• 目标价：180元，首次覆盖，投资评级为“强推”。

市场潜力与竞争格局

• 肺癌市场：贝达药业在EGFR、ALK、C-MET等靶点实现全布局，有望长期制霸肺癌市场。
• 肾癌市场：伏罗尼布有望成为国内首个针对晚期肾癌的大型III期注册研究产品，销售峰值预计达到10亿元。
• 乳腺癌市场：BPI-16350作为CDK4/6抑制剂，预计销售峰值达到30亿元。
• 海外市场：恩沙替尼有望实现5亿美元的海外销售额，BPI-16350也有望拓展国际市场。

风险提示

• 新药临床试验失败。
• 产品销售不达预期。

投资逻辑

贝达药业虽为小体量的biotech公司，但凭借卓越的研发和销售能力，以及管线的深度布局，具备成长为国内领先平台型创新药企的潜力。公司未来3年有望实现5个以上新药获批，从而实现肿瘤科室的全面覆盖和商业化价值的显著提升。

总结

贝达药业正处于从单项目biotech向平台型创新药企转型的关键阶段，其研发管线的成熟和产品布局的全面性使其具备显著的竞争优势。随着产品陆续上市和国际化进程的推进，公司有望实现业绩的快速增长和估值的提升，具备长期投资价值。