20170927-浙商证券-贝达药业-300558.SZ-贝达药业深度报告_创新为本_打造国内创新药领域标杆企业_20页_1mb

报告摘要

贝达药业深度报告总结

核心内容概述

贝达药业是一家由海归博士团队创办的国家级高新技术制药企业，专注于自主知识产权创新药物的研究与开发。公司自2003年成立以来，凭借其顶尖的技术背景和高效的创新研发能力，已成长为国内创新药领域的标杆企业。公司核心产品盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）是首个拥有自主知识产权的1.1类小分子靶向肿瘤药，广泛用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。

主要观点

研发实力强：公司核心管理层均为海归博士，具有丰富的药企和临床医学经验，且公司多次获得国家科技部“重大新药创制科技”重大专项等荣誉。
市场表现优异：埃克替尼自2011年上市以来，销售额迅速增长，2016年突破10亿元，预计2020年有望达到20亿元。
医保政策推动增长：埃克替尼已纳入全国医保，预计随着医保目录的全面落地，其覆盖患者数量将显著增长，推动销售持续高增长。
研发管线丰富：公司目前在研项目达29项，涵盖肿瘤、糖尿病、心脑血管等重大疾病领域，其中多个项目处于临床试验阶段，X-396项目已进入国际多中心III期临床试验，有望成为继凯美纳之后的第二个创新药单品。
投资布局广泛：公司通过对外投资多家创新药企，丰富其研发资源和适应症覆盖范围，如卡南吉医药、天广实生物等。
盈利预测乐观：预计2017-2019年公司营业收入将分别达到12.49亿元、14.99亿元和17.99亿元，归属母公司净利润分别为3.91亿元、4.73亿元和5.77亿元，EPS分别为0.98元、1.18元和1.44元/股。

关键信息

1. 公司概况

成立时间：2003年
总部地点：浙江省杭州市余杭经济技术开发区
主要产品：盐酸埃克替尼（凯美纳）
主要适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）
研发方向：肿瘤、糖尿病、心脑血管等
核心管理层：丁列明、王印祥、谭芬来等均为海归博士，具备丰富的生物医药背景，为公司发展提供了坚实的技术支持。

2. 埃克替尼

药理机制：以EGFR为靶点的特异性抑制剂，用于治疗EGFR敏感基因突变的NSCLC患者。
医保情况：2017年进入全国医保，价格降低54%，预计将显著提升患者可及性。
市场表现：2016年销售额突破10亿元，预计2020年将突破20亿元。
临床试验：2011年启动IV期临床试验，2013年至今的免费赠药项目显著提升了患者使用率与品牌认知度。

3. 研发管线

在研项目：包括14项1类和2类新药，以及3类和4类仿制药，覆盖肿瘤、糖尿病、心脑血管等重大疾病。
重点项目：
- BPI-15086、BPI-9016M：针对EGFR-T790M与C-MET耐药的新一代抑制剂。
- X-396：以ALK为靶点的特异性抑制剂，已进入III期临床试验。
投资合作：与多家创新药企合作，如卡南吉医药、天广实生物、贝达安进等，拓展研发领域。

4. 盈利预测与估值

财务预测：
- 2017-2019年营业收入分别为12.49亿元、14.99亿元、17.99亿元，增速分别为20.70%、20.00%、20.00%。
- 归属母公司净利润分别为3.91亿元、4.73亿元、5.77亿元，增速分别为6.08%、21.00%、22.02%。
- EPS分别为0.98元、1.18元、1.44元/股。
估值指标：
- P/E（2017）55.91，2019年预计为37.87。
- P/B（2017）9.55，2019年预计为6.69。
- EV/EBITDA（2017）43.31，2019年预计为28.83。
投资评级：增持。

5. 风险提示

医保推进不及预期：可能影响埃克替尼的市场渗透率。
研发进度不及预期：可能影响新药上市时间与收入增长。
市场竞争加剧：可能对现有产品销售产生影响。

结构清晰总结

1. 公司概况与研发实力

贝达药业由海归博士团队创办，专注于创新药物研发。
公司拥有国家级高新技术企业资质，核心管理层均具备丰富的生物医药背景。
埃克替尼为公司核心产品，是首个拥有自主知识产权的1.1类小分子靶向肿瘤药。

2. 埃克替尼市场表现与医保影响

埃克替尼2016年销售额突破10亿元，预计2020年将突破20亿元。
埃克替尼已进入全国医保，价格降低54%，将提升患者可及性。
免费赠药政策有助于提升品牌认知度与市场渗透率。

3. 研发管线与投资布局

公司在研项目达29项，涵盖多个重大疾病领域。
多个项目处于临床试验阶段，如X-396、BPI-15086等。
通过投资多家创新药企，拓展研发资源与适应症覆盖。

4. 财务预测与估值

预计2017-2019年公司营业收入与净利润稳步增长。
EPS预计从0.98元增长至1.44元。
估值指标显示公司具有较大的增长潜力，P/E、P/B等均呈现下降趋势，但估值依然较高。

5. 风险提示

医保推进、研发进度、市场竞争等因素可能影响公司业绩。

总结

贝达药业凭借其顶尖的技术背景和丰富的研发管线，已成为国内创新药领域的标杆企业。埃克替尼作为公司的核心产品，自上市以来表现优异，预计随着医保的全面落地，其销售将实现翻倍增长。公司还通过投资和合作不断拓展其研发领域，提升其在肿瘤、糖尿病等领域的竞争力。整体来看，贝达药业具备良好的成长性与估值空间，值得投资者关注。

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