20250708-浦银国际证券-康方生物-09926.HK-下半年建议关注AK112HARMONi-6数据_美国BLA递交策略等_7页_911kb

康方生物（9926.HK）研究报告总结

研究摘要

浦银国际维持康方生物“买入”评级，上调目标价至129港元。核心分析点围绕其主力产品AK112及后续潜力产品依沃西展开，重点评估临床进度、市场潜力及公司管线拓展。

核心产品 AK112 评价

• NSCLC 领域潜力：AK112在 sq-NSCLC HARMONi-6（1L）及EGFRm nsq-NSCLC HARMONi（2L）中获得统计学显著PFS和临床获益。
• 销售预期：中国峰值销售额预计80亿元人民币；海外销售额预计90亿美元。
• 战略意义：被看好为下一代IO基石药物，具备成为重磅BMS潜力。

研发管线拓展

截至报告日，AK112正在推进 12 项3期临床试验，包括：

• 3项全球性试验：覆盖2L EGFR+ NSCLC、1L NSCLC、PD-L1 High NSCLC。
• 10项中国试验：已取得3项NSCLC适应症成功，另有7项在进展中（如BTC、R/M HNSCC、TNBC、PC等），进度较快的是1L BTC（入组中）、1L R/M HNSCC（联用）、1L TNBC（入组中）。

关键催化剂预测（2025年及以后）

1. 依沃西数据读出：
   • HARMONi-6试验（vs.替雷利珠+化疗）中国数据预计 2025年ESMO 大会公布；
   • SUMMIT公司 BLA 递交策略及 HARMONi 终末数据预计 2H25 陆续披露。
2. 医保及商业化：公司4款产品5个适应症正准备医保谈判；依沃西中国销售放量和海外拓展亦为看点。

盈利预测与估值

• 盈利预测：2025E/2026E/2027E 归母净利润修正至 -8千万 / +5.5亿 / +19亿港元。
• 估值方法：DCF 模型（WACC 9.4%，永续增长率 3%）推算目标价为129港元。
• 行业对比估值表：康方是港股肿瘤医药中估值较高的标的之一。

风险分析

1. 商业化风险：新适应症获批延误、销售不及预期；
2. 研发风险：多中心临床试验表现不佳或数据不足；
3. 政策风险：医保谈判未达预期、产品定价受压。

数据摘要（关键指标）

• 股价：2025年7月8日收盘价109.8港元，区间36.3–117.7港元。
• 市值：约98,555百万港元。
• 现金交易活跃度高：近3月日均成交额1,329百万港元。

未来展望

康方生物在肺癌领域已建立起强大产品管线，未来增长动力来自实体瘤拓展、海外上市、医保放量及销售提成兑现。下调盈利预测主因销售费用控制优化，但Dcf 模型仍支持目标价上调至129港元。