20230802-德邦证券-康方生物-09926.HK-重磅产品AK112上市申请获受理_开启EGFR_TKI耐药治疗新时代_4页_905kb

康方生物（09926HK）2023年8月公司点评

康方生物（09926HK）市值174亿港元，流通A股占比约13%，股权较为分散。公司聚焦肿瘤、消化道、乳腺等多瘤种研发，当前在研管线丰富，尤其以PD-1/VEGF双特异性抗体AK112为核心。AK112于2023年8月1日获NDA受理，用于治疗EGFR-TKI进展的EGFR突变非小细胞肺癌，其II期临床试验显示高响应率（ORR 68.4%）及显著PFS（82个月），被国家药监局纳入突破性治疗品种。公司预计该适应症将于2024年获批，并顺利推进海外III期临床试验。

研发驱动与财务结构：2022年营业收入达83.9亿元（YoY +27.1%），毛利率88.8%，但仍未实现盈利，净利润亏损11.6亿元。近年来公司大幅提升研发投入（YoY +869%），研发费用率达15.795%。随着新药进入商业化阶段，预计2024年起业绩将显著改善。

风险展望：产品临床试验存在失败和监管风险，市场竞争加剧；大规模授权交易虽扩大市场覆盖，但License-In产品存在销售预期偏差；出海合作项目进展及全球化收入占比需持续关注。

投资建议

维持“买入”评级，AK112的多样化适应症及全球拓展能力是核心优势，但需警惕政策及市场竞争影响。