20240909-华源证券-康方生物-09926.HK-AK112-303数据超预期_铸造新一代I_O基石药物_2页_412kb

康方生物（9926HK）在2024WCLC重磅发布PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西的III期临床研究数据（AK112-303）。该研究针对PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，依沃西单药在PFS、ORR和DCR方面显著优于帕博利珠单抗单药。数据显示：在ITT人群中，依沃西中位PFS达11.1个月 vs 5.8个月，PFS HR=0.51（P<0.0001）；在各亚组中，如PD-L1高表达、鳞癌和脑转移人群中，依沃西均显示出优势。亚组分析：PD-L1≥50%时PFS HR=0.46，鳞癌患者PFS HR=0.48。安全性方面，依沃西整体风险低，出血风险未增加。AK112-303数据支持海外HARMONi-3研究，公司已在国内提交sNDA。盈利预测：2024-2026年营收分别为256.7亿、416.4亿、659.6亿元，归母净利润分别为-34.8亿、21.9亿、128.0亿元。估值每股593港元，合理股权价值55.5亿元，维持“买入”。风险包括临床失败、竞争恶化等。

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