医药制造行业专题报告_首家_三+H_企业落地开花_君实生物重磅产品获批上市_26页_2mb

报告摘要

君实生物行业分析总结

核心内容

君实生物是一家创新驱动型制药企业，专注于单克隆抗体的研发与产业化。公司于2018年12月24日正式在港股上市，证券简称为“君实生物-B”（1877.HK），成为首家通过“3+H”政策赴港上市的新三板公司。公司拥有丰富的研发管线，包括肿瘤免疫疗法、代谢疾病、炎症/自身免疫和神经性疾病等领域的药物，其中JS001（特瑞普利单抗）和UBP1211（修美乐生物类似药）是即将进入商业化阶段的两款核心产品。

主要观点

政策支持：2018年港交所推出《新兴及创新产业公司上市制度》，为未盈利的生物科技公司提供了上市机会。同时，港交所与全国股转公司签署《合作谅解备忘录》，为新三板公司赴港上市提供便利，无需摘牌。
商业化潜力：JS001是首款获批上市的国产PD-1单抗药物，预计在2019年及2020年实现商业化，有望快速抢占市场，提高公司盈利水平。UBP1211是修美乐的生物类似药，预计2020年实现商业化，进一步增厚业绩。
市场前景：全球生物药市场预计到2022年将达到4040亿美元，年复合增长率约11%。中国生物药市场虽然起步较晚，但具备强劲增长潜力，预计到2022年市场规模将达到4785亿元人民币，年复合增速约14%。
研发优势：公司拥有世界级的蛋白质工程技术平台，在抗体筛选、表达培养、纯化等方面达到国际先进水平。JS001和UBP1211在临床试验和疗效方面表现良好，具备较强的市场竞争力。
财务表现：公司尚未实现药物销售收入，2016-2018年分别亏损1.31亿元、3.21亿元和4.30亿元。公司计划通过募集资金用于研发和商业化，以推动产品上市。

关键信息

行业数据（Y18M11）：
- 累计产品销售收入：22,213.8亿元
- 累计销售收入同比增长：12.9%
- 累计利润总额：2,822.0亿元
- 利润总额同比增长：8.4%
产品管线：
- 共有13项在研药物，其中7项为肿瘤免疫疗法、2项为代谢疾病、3项为炎症/自身免疫、1项为神经性疾病。
- JS001已获批上市，UBP1211正在进行III期临床试验。
商业化计划：
- JS001（特瑞普利单抗）：2018年12月获批上市，价格为7200元/240mg，具有价格优势。
- UBP1211（修美乐生物类似药）：计划于2019年提交上市申请，适应症为类风湿性关节炎。
研发进展：
- 公司研发管线丰富，具备较强的创新能力，其中JS004和JS009有望成为全球首创药物。
市场潜力：
- PD-1/PD-L1市场预计到2030年将达到798亿美元，中国PD-1市场预计达到984亿元。
- 抗TNF-α市场中，修美乐是全球畅销药物，市场规模巨大，UBP1211有望快速抢占市场。
募集资金：
- 公司共发行15891万股，募集金额约30.2亿港元，主要用于在研药物研发及商业化，以及投资收购。