医药制造行业专题报告_首家_三H_企业落地开花_君实生物重磅产品获批上市_26页_2mb

君实生物总结

核心内容

君实生物是一家创新驱动型制药企业，专注于单克隆抗体的研发与产业化，是国内首家获得PD-1单抗药物上市批文的本土企业，同时亦是国内首家获得抗PCSK9和抗BLyS单抗IND申请批准的公司。公司于2018年12月24日正式在港股上市，证券简称为“君实生物-B”（1877.HK），成为首家通过“3+H”政策赴港上市的新三板企业。

主要观点

• 政策支持：港交所推出《新兴及创新产业公司上市制度》与与全国股转公司签署《合作谅解备忘录》，为未盈利的生物科技公司提供了上市机会，推动了创新型医药企业的发展。
• 商业化潜力：公司两款重磅药物JS001（特瑞普利单抗）和UBP1211（修美乐生物类似药）即将进入商业化阶段，有望实现盈利，扭转当前亏损。
• 研发管线丰富：公司拥有13项在研药物，其中JS001和UBP1211已进入商业化阶段，JS004和JS009具有成为全球首创药物的潜力，未来将丰富产品线。
• 市场前景广阔：生物药市场增长迅速，预计到2022年全球市场规模将达4040亿美元，中国生物药市场亦具备强劲增长潜力，尤其是PD-1/PD-L1及抗TNF-α单抗领域。

关键信息

行业数据（2018年11月）

• 累计产品销售收入：22,213.8亿元
• 累计销售收入同比增长：12.9%
• 累计利润总额：2,822.0亿元
• 利润总额同比增长：8.4%

君实生物上市历程

君实生物产品线及研发进度

重磅产品商业化前景

• JS001（特瑞普利单抗）：用于治疗肿瘤，2018年12月获批上市，价格为7200元/240mg，年治疗费用约18.7万元，较进口药物更具价格优势。
• UBP1211（修美乐生物类似药）：用于治疗免疫介导炎性疾病，预计2019年提交上市申请，市场潜力巨大。

市场增长预测

• 全球生物药市场：预计到2022年将达4040亿美元，年复合增长率约11%。
• 中国生物药市场：预计到2022年将达4785亿元，年复合增长率约14%。
• PD-1/PD-L1市场：预计到2030年全球市场规模将达798亿美元，中国将达984亿元。
• 抗TNF-α单抗市场：预计到2022年市场规模将达25亿元。

风险提示

1. 研发不及预期风险：部分在研药物可能因临床试验或申报失败而无法按计划上市。
2. 产品推广不及预期风险：市场竞争激烈，推广不及预期可能影响产品销售。
3. 盈利不及预期风险：尽管两款药物即将商业化，但高昂的研发成本可能导致盈利不及预期。

投资评级

• 股票投资评级：

  • 增持：股价表现将强于基准指数20%以上
  • 谨慎增持：股价表现将强于基准指数10%以上
  • 中性：股价表现将介于基准指数±10%之间
  • 减持：股价表现将弱于基准指数10%以上

• 行业投资评级：

  • 增持：行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5%
  • 中性：行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5%
  • 减持：行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5%

免责条款

本报告基于公开信息，仅供参考，不构成投资建议，公司及员工不承担由此引发的任何直接或间接损失。