新三板策略报告:君实生物有望成为首家新三板+港股+科创板上市医药公司-20191014-安信证券-25页_1mb
报告摘要
君实生物:首家“新三板+港股+科创板”医药公司
核心内容概览
君实生物是一家创新型生物制药企业,于2015年8月13日在新三板挂牌,2018年12月24日完成H股上市,并于2019年9月26日发布科创板IPO申报稿。公司有望成为首家实现“新三板+港股+科创板”三重上市的医药企业。
主要观点
- 多元化上市路径:君实生物已实现“新三板+港股”双重上市,成为首家“3+H”医药公司。其科创板申报为第四家按标准五提交申请的医药公司。
- 产品管线丰富:公司共有19项在研产品,其中1项已上市(特瑞普利单抗),8项获得NMPA临床试验批准,2项获得FDA临床试验批准,其余处于临床前研究阶段。13项为自主研发的原创新药。
- 核心产品竞争激烈:特瑞普利单抗为首个国产PD-1单抗,2019年上半年我国共有4款PD-1产品进入商业化阶段,国内共有23个III期单药试验和52个III期联合治疗试验正在开展。
- 生物类似药进展显著:君实生物的阿达木单抗生物类似药已完成III期临床试验,计划于2019年下半年提交NDA申请。
- 财务表现:2019年上半年公司实现销售收入3.09亿元,亏损约2.9亿元,主要由于研发投入较大。公司拟募集资金约27亿元,对应发行市值约270亿元。
- 风险提示:包括竞争风险、研发风险、控制权风险和发行失败风险。
关键信息
上市历程
- 新三板挂牌:2015年8月13日,证券代码为“833330”,证券简称为“君实生物”。
- H股上市:2018年12月24日,股票代号为“01877.HK”,证券简称为“君实生物-B”。
- 科创板申报:2019年9月26日,发布科创板IPO申报稿,成为第4家按标准五申报的医药公司。
产品管线
- 已上市产品:特瑞普利单抗(JS001),用于治疗黑色素瘤等。
- 临床试验批准:8项NMPA批准,2项FDA批准,其余10项处于临床前阶段。
- 自主研发:13项产品为自主研发原创新药,包括抗PD-1、抗PCSK9、抗PD-L1、抗BTLA、抗IL-17A等。
- 合作研发:通过技术转让与合作,获得CDK抑制剂、PI3K-α抑制剂、IL-21融合蛋白等。
技术平台
- 核心技术平台:包括抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台、抗体质量研究、控制及保证平台。
- 研发能力:公司具备完整的从早期研发到产业化的技术体系,覆盖多个治疗领域。
市场前景
- PD-1市场:预计2023年达到664亿元人民币,年复合增长率133.5%。
- 生物类似药市场:2018年全球生物类似药市场规模达72亿美元,中国预计2030年达到589亿元人民币。
- 阿达木单抗生物类似药:预计2023年市场规模达47亿元人民币,竞争加剧。
股权结构与融资计划
- 内资“三类股东”持股比例:约1.045%。
- 拟募集资金:约27亿元,主要用于创新药研发、临港产业化项目及偿还贷款和补充流动资金。
- 发行市值:按10%发行比例计算,对应发行市值约270亿元。
风险提示
- 发行失败风险:若公开发行后总股本超过4亿股,需确保网下初始发行比例不低于80%。
- 控制权风险:发行后实际控制人持股比例将从27.70%稀释至24.93%,存在控制权变化的可能性。
- 竞争风险:在PD-1和生物类似药领域,面临来自国内外企业的激烈竞争。
- 研发风险:研发投入大,可能影响公司盈利能力。
结论
君实生物凭借其在创新药和生物类似药领域的卓越表现,有望成为首家实现“新三板+港股+科创板”三重上市的医药公司。公司具备强大的研发能力和丰富的产品管线,尤其在PD-1单抗和阿达木单抗生物类似药领域表现突出,未来市场增长潜力巨大。然而,公司在上市过程中也面临诸多风险,需谨慎应对。
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