医药制造行业专题报告：首家“三+H”企业落地开花，君实生物重磅产品获批上市-20190110-上海证券-26页_2mb

君实生物总结

核心内容

君实生物是一家专注于创新药物研发与产业化的制药企业，主要致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司作为国内大分子药物研发的领先企业，拥有丰富的研发管线和先进的蛋白质工程技术平台。2018年12月24日，君实生物正式在香港上市，成为首家“3+H”政策下的新三板赴港上市企业。

主要观点

• 政策支持：港交所于2018年4月推出的《新兴及创新产业公司上市制度》和与全国股转公司签署的《合作谅解备忘录》为创新药企提供了更多融资渠道和上市机会。
• 产品商业化：公司计划在2019年和2020年分别商业化JS001（特瑞普利单抗）和UBP1211（修美乐生物类似药），这两款药物在各自领域具备先发优势。
• 研发能力：公司具备强大的研发能力，拥有全球领先的蛋白质工程技术平台，支持其快速推进研发管线。
• 市场潜力：生物药市场持续增长，尤其在肿瘤和自身免疫疾病领域，公司产品具备良好的市场前景。
• 财务状况：公司目前尚未实现盈利，但随着产品商业化，有望扭转亏损局面。

关键信息

2018年行业数据

• 累计产品销售收入：22,213.8亿元，同比增长12.9%
• 累计利润总额：2,822.0亿元，同比增长8.4%

君实生物上市历程

研发管线

• 共有13项在研药物，包括7项肿瘤免疫疗法、2项代谢疾病、3项针对炎症或自身免疫性疾病及1项神经性疾病。
• JS001（特瑞普利单抗）已获批上市，用于黑色素瘤治疗。
• UBP1211（修美乐生物类似药）计划2019年提交上市申请，用于类风湿性关节炎治疗。
• JS002和JS004是同类抗体中最早获得IND批准的药物。

产品商业化前景

• JS001：国内首款获批的PD-1单抗药物，预计2019年实现商业化，年治疗费用约18.7万元。
• UBP1211：计划2020年商业化，预计可抢占市场，提升公司业绩。
• JS004：具有成为全球首创药物的潜力，目前无同类药物进入临床阶段。
• JS009：同样未发现其他同类药物在研，未来有望成为全球首创。

市场前景

• 全球生物药市场：预计2022年将达到4040亿美元，年复合增长率约为11%。
• 中国生物药市场：2013-2017年年复合增速约为26%，预计2022年将增至4785亿元人民币。
• PD-1/PD-L1市场：预计2030年全球市场规模将达798亿美元，中国预计达984亿元人民币。
• 抗TNF-α市场：修美乐为全球畅销药，预计2022年市场规模将达25亿元人民币。

风险提示

1. 产品研发不及预期：临床试验或申报失败可能导致产品无法按计划上市。
2. 产品推广不及预期：市场竞争激烈，推广难度较大。
3. 盈利不及预期：产品商业化后仍可能面临成本高昂，导致盈利不及预期。

投资评级

• 股票投资评级：

  • 增持：股价表现将强于基准指数20%以上
  • 谨慎增持：股价表现将强于基准指数10%以上
  • 中性：股价表现将介于基准指数±10%之间
  • 减持：股价表现将弱于基准指数10%以上

• 行业投资评级：

  • 增持：行业基本面看好，行业指数将强于基准指数5%
  • 中性：行业基本面稳定，行业指数将介于基准指数±5%
  • 减持：行业基本面看淡，行业指数将弱于基准指数5%

免责条款

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