20180604-中泰证券-华海药业-600521.SH-缬沙坦片获批_口服制剂出口转报路径打通_4页_686kb

华海药业（600521）总结

核心内容

华海药业（600521）是一家在仿制药领域具有较强竞争力的企业，近期获得CFDA签发的缬沙坦片药品注册批件，标志着其口服制剂出口转报路径成功打通。公司凭借这一突破，有望在后续的品种上市过程中占据政策优势，加速国内市场布局。

主要观点

• 出口转报路径打通：公司获得的缬沙坦片批文是国内首个通过境外数据申报、按照新4类仿制药审批视同通过一致性评价的口服制剂，具有里程碑意义。
• 市场潜力大：国内缬沙坦片市场近30亿元，原研诺华占据约74%的市场份额，华海药业凭借三种规格的批文，有望在竞争中占据有利地位。
• 品种丰富，增长可期：公司已拥有40多个美国ANDA批文，多个品种已进入优先审评通道，未来将有持续的产品流进入国内市场，推动业绩增长。
• 盈利预测积极：预计2018-2020年公司归母净利润分别为7.99亿、10.50亿和13.79亿，对应PE分别为42倍、32倍和25倍，成长性良好。
• 估值比率下降趋势：P/E、P/B等估值指标逐年下降，显示市场对其未来增长的预期逐步提升。
• 投资评级为“买入”：基于其在国内和国际市场的增长潜力及竞争优势，分析师维持买入评级。

关键信息

股票基本信息

• 当前市场价格：27.02元
• 总股本：1251百万股
• 流通股本：1232百万股
• 市值：33802百万元
• 流通市值：33299百万元

投资要点

• 出口转报路径打通：缬沙坦片是公司首个通过该路径获批的产品，有助于后续其他品种加速上市。
• 国内竞争格局：目前仅有诺华、常州四药、鲁南贝特、华润赛科等少数企业拥有批文，华海药业具备独特优势。
• 未来产品布局：公司有多个品种进入优先审评通道，未来每年有望有5-10个美国ANDA获批，推动国内市场产品线扩展。
• 财务表现：公司2017年净利润为639.25百万元，2018年预计为798.60百万元，2019年预计为1049.59百万元，2020年预计为1378.59百万元。
• 盈利预测：公司未来三年净利润增长率分别为24.93%、31.43%、31.35%，展现出良好的增长势头。
• 估值指标：P/E逐年下降，从2017年的52.88倍降至2020年的24.52倍，显示市场对其未来盈利能力的认可。
• 财务健康度：资产负债率持续下降，从2017年的38.9%降至2020年的30.4%，财务结构优化。
• 现金流稳健：经营活动现金流逐年增长，预计2020年将达到1129百万元，显示公司运营效率提升。

风险提示

• 国内制剂注册申报进度低于预期
• 海外制剂注册申报不达预期
• 原料药价格波动

结构分析

资产负债表预测（单位：百万元）

现金流量表预测（单位：百万元）

利润表预测（单位：百万元）

主要财务比率

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 理由：公司在国内仿制药市场具有领先地位，出口转报路径成功打通，未来产品线丰富，盈利能力和估值指标均表现出良好的增长前景。

图表说明

• 图表1：展示缬沙坦国内公立医疗机构销售金额，显示其市场潜力。
• 图表2：反映国内缬沙坦竞争格局，突出华海药业的市场地位。
• 图表3：提供公司财务报表预测，便于投资者全面了解其财务状况。

重要声明

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