20180604-国金证券-华海药业-600521.SH-缬沙坦获批_制剂出口转报加速_10页_1mb

华海药业（600521.SH）买入（维持评级）总结

核心内容

华海药业是一家在中国医药健康领域具有重要地位的公司，其制剂出口业务在行业中处于领先地位。公司近期获得国内缬沙坦片的批准，标志着其在一致性评价领域的重要进展。分析师李敬雷和王建礼认为，公司未来三年的净利润预计分别为7.81亿、9.88亿和12.49亿人民币，并给予“买入”评级。

主要观点

• 产品优势：华海药业在一致性评价方面表现突出，其产品不仅在国内外获得批准，而且在国内外销售中具有竞争优势。
• 市场潜力：公司在国内制剂业务上拥有巨大的潜力，特别是在精神类和心血管类药品市场。
• 政策红利：一致性评价政策为公司带来了显著的市场准入优势，使得其产品能够获得与原研药同等对待。
• 销售策略：公司通过强化销售体系，扩大销售团队，提升产品市场占有率。
• 研发布局：公司已在抗体、免疫治疗等领域进行前瞻性布局，具备长期发展能力。
• 环保风险：随着环保标准的提高，公司面临一定的环保挑战。

关键信息

产品与市场

• 缬沙坦：公司已在国内获得批准，原研药诺华占有74%的市场份额，华海药业有望通过一致性评价加速进口替代。
• 国内销售：2017年销售17亿元，同比增长4%。
• 竞争格局：国内共有20家厂商持有不同剂型的缬沙坦制剂文号，竞争格局稳定。
• 一致性评价：公司凭借政策红利，有望加速产品上市。

投资建议

• 净利润预测：公司预计18-20年净利润分别为7.81亿、9.88亿和12.49亿。
• 评级：给予“买入”评级，认为公司未来增长潜力大。

风险提示

• ANDA获批不达预期：FDA审批速度可能低于预期。
• 国内审批慢于预期：CFDA审批流程可能影响产品上市时间。
• 销售慢于预期：公司销售队伍虽已扩大，但市场环境变化可能影响销售表现。
• 环保风险：随着环保标准提高，公司可能面临更大的环保压力。

财务数据

损益表

• 主营业务收入：2018E为6,312百万元，预计2020E为9,332百万元。
• 净利润：2018E为777百万元，2020E为1,239百万元。
• 净利率：2018E为12.4%，2020E为13.4%。

现金流量表

• 经营活动现金净流：2018E为1,342百万元，2020E为1,229百万元。
• 投资活动现金净流：2018E为-304百万元，2020E为-349百万元。
• 筹资活动现金净流：2018E为-929百万元，2020E为-781百万元。

资产负债表

• 资产总计：2018E为8,429百万元，2020E为10,315百万元。
• 负债股东权益合计：2018E为8,429百万元，2020E为10,315百万元。
• 资产负债率：2018E为30.67%，2020E为25.90%。

比率分析

• 每股收益：2018E为0.749元，2020E为1.198元。
• 每股净资产：2018E为5.444元，2020E为7.189元。
• 净资产收益率：2018E为13.77%，2020E为16.66%。
• 总资产收益率：2018E为9.27%，2020E为12.11%。
• 投入资本收益率：2018E为11.74%，2020E为15.45%。

投资逻辑

• 制剂出口：公司通过“华海模式”在制剂出口领域占据领先地位，拥有成熟的研发和注册平台。
• 国内制剂：公司在国内制剂业务上具有巨大潜力，通过一致性评价政策获得市场准入优势。
• 原料药业务：公司拥有自己的原料药生产能力，具备成本优势和供应链稳定性。
• 生物药布局：公司已在抗体、免疫治疗等领域进行前瞻性布局，具备长期发展能力。

总结

华海药业凭借其在制剂出口、一致性评价和生物药布局方面的优势，展现出强大的发展潜力。公司在国内制剂业务上具有重要地位，并且在一致性评价政策下，有望加速产品上市，提升市场占有率。分析师认为，公司未来三年的净利润增长潜力大，给予“买入”评级。然而，公司也面临一定的风险，包括ANDA获批不达预期、国内审批慢于预期、销售慢于预期和环保风险。总体来看，华海药业在医药健康领域具有重要地位，值得投资者关注。