20180827-国金证券-华海药业-600521.SH-缬沙坦杂质一次性影响_中长期逻辑不变_10页_1mb

报告摘要

华海药业 (600521.SH) 买入（维持评级）总结

核心内容

华海药业近期因缬沙坦杂质事件导致业绩短期下滑，但公司长期发展逻辑未变。尽管短期内面临召回费用和潜在诉讼的影响，公司仍凭借制剂出口和国内一致性评价的双重优势，具备良好的增长潜力。

主要观点

短期业绩承压：由于缬沙坦杂质事件，公司2018年上半年净利润为2.29亿元，同比下滑22.37%；扣非净利润为2.03亿元，同比下滑19.99%。公司计提减值2000万元，承担召回费用3000万元。
制剂出口增长显著：制剂出口收入达到5.3亿元，同比增长50%。美国市场亏损1100万元，同比减少5300万元，主要受益于新产品上市和管理效率提升。公司已拥有55个美国ANDA文号，12个产品在欧盟24个国家获批上市。
国内制剂业务潜力大：预计国内制剂收入6.6亿元，同比增长23%，略低于市场预期，主要受缬沙坦事件影响。公司已通过一致性评价10个品种，未来有望通过政策红利实现国内制剂业务爆发。
原料药业务稳健增长：原料药收入为9.64亿元，同比下滑11.44%，但若剔除缬沙坦影响，其他产品增长3%。公司持续进行原料药研发和技改，为制剂业务提供支撑。
研发进展顺利：研发费用1.81亿元，保持稳健。公司正在推进多个新药研发项目，包括I类生物新药和生物类似药，具有较强的创新能力。
政策红利推动发展：国内一致性评价政策和集中带量采购等政策将带来新的市场机会。公司已有多个产品通过优先审评，预计未来将批量上市。
全球化战略持续推进：公司积极拓展美国、欧洲、日本及部分发展中市场，提升盈利能力和规模效应。已成立德国公司，准备下阶段运营。