20180204-天风证券-医药生物行业研究周报_拥抱二线白马_守望一线龙头_16页_2mb

医药生物行业周报总结

核心内容

本周医药生物行业整体下跌6.00%，表现弱于上证综指，但强于创业板。医药生物板块的估值为34.75倍，对全部A股的溢价率进一步降低至84.12%。各子行业估值整体下降，其中生物制品、医疗器械和医疗服务跌幅较大。

主要观点

1. 市场整体表现

   • 上证综指下跌2.70%，中小板下跌5.00%，创业板下跌6.30%。
   • 医药生物板块跌幅为6.00%，跑输大盘。

2. 行业趋势

   • 创新药行业迎来拐点，相关法律法规出台，产品获批临床和报批生产速度加快。
   • CRO行业龙头将优先受益，泰格医药作为国内临床CRO领域的领先企业，具有国际多中心临床布局，未来有望通过产业链整合进一步提升全球地位。
   • CAR-T疗法进展迅速，CDE受理了优卡迪的两项CAR-T产品，同时有3个CAR-T产品被列入优先审评名单。疗效显著，但安全性仍是审评重点。

3. 政策动态

   • 四部委联合发布小品种药物集中生产政策，旨在缓解短缺药供不应求问题，推动供给侧改革。
   • CFDA要求修订注射用赖氨匹林说明书，增加警示语并调整适应症。

4. 下周投资建议

   • 投资者可关注业绩稳定、估值合理的二线白马股，以及2017年年报业绩超预期、基本面改善的一线龙头股票。
   • 重点关注创新药产品进入收获期、仿制药海外与国内双轮驱动的公司，如恒瑞医药。

关键信息

• 行业评级：强于大市（维持评级）。
• 月度金股：泰格医药（300347.SZ）。
• 稳健组合：包括泰格医药、迈克生物、万东医疗、片仔癀、通化东宝、智飞生物、美年健康、奥佳华、花园生物、金达威、天士力、恒瑞医药等。
• 个股逻辑：各公司因不同原因被纳入组合，如业绩增长、产品线齐全、布局测序上游、医保准入、研发储备等。
• 风险提示：市场震荡、产品推广不及预期、公司业绩不达预期。

行业热点解读

CAR-T疗法进展

• CDE受理优卡迪的两项CAR-T产品，分别用于CD19阳性中枢神经系统白血病和CD19阳性急性B淋巴细胞白血病治疗。
• 三家公司（上海恒润达生、科济生物、银河生物）的CAR-T产品被列入优先审评名单。
• CAR-T疗效显著，完全缓解率达83%，中位生存期达12.9个月，但安全性仍是关键考量。

小品种药物集中生产政策

• 四部委联合发布政策，选择5家企业建设小品种药集中生产基地，解决供给紧张问题。
• 政策将推动研发、生产、上市、销售等环节，两类公司有望受益：具备强大研发基因的公司和具备完善生产车间的公司。

一周行情更新

• 医药生物板块整体下跌6.00%，跑输大盘。
• 各子板块表现：生物制品下跌2.09%，医疗器械下跌4.26%，医疗服务下跌4.09%。
• 医药商业跌幅最小，为4.04%。
• 交易量和交易额变化不一，医药商业交易量增加24.44%，医疗服务交易额减少19.14%。

本周重要公告分类汇总

年度业绩预告

• 多家公司披露2017年业绩，如博济医药、海正药业、东富龙、花园生物等，业绩变动方向多样。

药品、器械批件与证书

• 多家公司获得药品GMP证书、医疗器械注册证等，如华润双鹤、双鹭药业、迪瑞医疗、康泰生物等。

对外投资与协议签署

• 海特生物收购海泰生物制药有限公司75%股权。
• 贝瑞基因对杭州贝瑞增资1亿元。
• 复星医药与AMG签订融资协议。

股东增减持信息

• 中源协和、览海投资、*ST运盛等公司控股股东计划增持。
• 康德莱、智飞生物等公司股东计划减持。

高新技术企业认定

• 安图生物、步长制药、海思科等公司获得高新技术企业认定。

人事变动

• 英特集团董秘辞职，包志虎先生因工作变动辞去董事会秘书职务，但仍担任副总经理。

停复牌信息

• 嘉应制药、和佳股份、凯利泰等公司因筹划重大事项停牌。

下周股东大会及停复牌信息

• 下周有多家公司召开临时股东大会，如润都股份、海辰药业、华大基因、丽珠集团、东诚药业等。
• 华仁药业于周五复牌。

行业热点资讯

行业政策

• CFDA适用ICH二级指导原则，推动药品注册流程标准化。
• 卫计委推动县级医院升级，加强病理科、医学检验科等能力建设。
• 儿童用药立法规范，保障条例即将出台。
• 国家拟整顿省级药品招标平台，推进集采改革。

化药进展

• 百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床试验。
• FDA批准首款多肽受体放射性核素疗法Lutathera，用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤。
• PDPN蛋白被发现为脑胶质瘤的潜在治疗靶点。

生物药进展

• Protalix公司pegunigalsidase alfa获FDA快速通道指定，用于治疗法布里病。
• “癌症疫苗”在小鼠实验中成功消除肿瘤，进入临床阶段。
• 西班牙研究团队发现清除c-Raf蛋白可治疗晚期肺癌，副作用较小。

生物技术进展

• 基因疗法EB-101获FDA再生医学先进疗法认定，为首次。
• 研究发现通过基因工程清除c-Raf激酶可治疗晚期肺癌，带来新的治疗可能性。

总结

本周医药生物行业整体表现疲软，但部分细分领域如CAR-T疗法和小品种药集中生产政策显示出积极信号。投资者可关注二线白马股和一线龙头股，特别是业绩稳定、估值合理的公司。同时，政策支持和技术创新为行业带来新的增长机遇，如创新药、CRO、基因疗法等。下周重点跟踪股东大会及停复牌信息，把握市场动向。