20160926-东兴证券-翰宇药业-300199.SZ-调研简报_深耕多肽领域_多肽国际化龙头初现雏形_23页_1mb

翰宇药业调研简报总结

核心内容

翰宇药业（300199）作为国内多肽药物领域的龙头企业，近年来通过国际化战略和内部整合，展现出强劲的发展势头。公司业务主要由国内制剂、原料药出口及成纪子公司构成，三者协同推进，为公司带来多元化的增长点。调研显示，翰宇药业正处在国际化爆发的前夜，未来增长潜力巨大。

主要观点

1. 国际化战略稳步推进，多肽原料药爆发增长

• 利拉鲁肽原料药：公司已获得美国FDA DMF注册号，其专利将于2017年8月到期。与仿制药厂家合作持续推进，一旦仿制药获批，原料药需求将大幅增长。预计2016年原料药收入将突破1亿人民币，毛利率高达80%以上。
• 格拉替雷原料药：2015年销售额达5265.16万元，2016年上半年继续放量，专利将于2017年1月到期。已有四家厂商通过FDA DMF认证，翰宇是其中之一，有望在专利到期后抢占市场。
• 爱啡肽制剂：预计ANDA获批后将为公司带来1亿人民币以上的净利润，是国际化爆发的重要信号。
• 公司研发优势：翰宇掌握多肽规模化生产核心技术，尤其在化学合成方面优于原研厂家，具备较强竞争力。

2. 国内制剂业务平稳发展，特利加压素增速较快

• 特利加压素：作为公司首仿药，预计全年增速可达50%。已进入10省医保目录，有望进入全国医保，带动销售增长。
• 生长抑素：翰宇为独家剂型，具备价格优势，预计全年增速达30%。
• 卡贝缩宫素：竞争格局良好，有招标放量预期，未来有望成为预防产后出血的首选药物。
• 爱啡肽制剂：上市后预计有部分回款，且公司拥有多个在研产品，制剂业务将保持平稳增长。

3. 成纪经营逐渐改善，无创血糖检测值得期待

• 成纪整合成效：2016年上半年成纪净利润达5532.32万元，尽管全年完成承诺业绩有压力，但随着销售省份增加和胸腺五肽转移生产，未来净利润有望提升。
• 无创血糖检测：公司投资挪威普迪医疗，获得“无创连续血糖监测”GlucoPred产品在中国市场独家代理权，与腾讯合作推进智能医疗平台建设，提升用户体验和市场影响力。

4. 员工持股计划与定增彰显管理层信心

• 员工持股计划：公司推出三期员工持股计划，总金额达3.4亿元，覆盖上百员工。定增已获批，价格为23.30元/股，实际控制人及员工持股计划合计认购6.1亿元，显示对公司未来发展的信心。
• 股价与定增倒挂：目前公司股价低于定增价格，值得关注。

关键信息

• 盈利预测：预计2016-2018年归母净利润分别为4.36亿元、5.39亿元、7.84亿元，EPS分别为0.49元、0.61元、0.88元，对应PE分别为42X、34X、23X。
• 风险提示：成纪业绩不达预期、原料药出口放量低于预期、国内制剂业务招标低于预期。

附图表

• 图1：GLP-1糖尿病药物细分领域增速快于糖尿病整体药物增速。
• 图2：利拉鲁肽是最主要的GLP-1药物。
• 图3：格拉替雷全球销售情况。
• 图4：格拉替雷首仿药Glatopa收入。
• 图5：依替巴肽收入。
• 图6：公司2016年上半年业务营业收入比例。
• 图7：公司2012-2016年三大业务营业收入。
• 图8：公司历年营业收入与净利润情况。

财务指标预测

盈利预测表

产品进展

专利到期时间

公司历史沿革

高管及持股情况

风险提示

• 成纪业绩不达预期
• 国内制剂业务招标低于预期
• 原料药出口放量低于预期