20171207-长城证券-翰宇药业-300199.SZ-公司深度报告_原料药和制剂国际化开启新征程_26页_1mb

翰宇药业深度报告总结

核心内容概览

翰宇药业是国内多肽药物研发生产的龙头企业，凭借高研发投入、完善的专利池和高效的多肽药物产业化体系，在多肽领域占据领先地位。公司通过原料药出口和制剂国际化双轮驱动，推动业绩增长，并通过股权激励绑定核心团队，彰显未来增长信心。

主要观点

• 研发投入高：公司持续加大研发投入，构建了高壁垒的专利池，拥有丰富的多肽药物研发成果。
• 原料药出口贡献业绩弹性：公司已完成格拉替雷和利拉鲁肽的美国DMF认证，仿制药上市后将带动原料药出口，预计未来原料药市场空间巨大。
• 制剂国际化稳步推进：公司推进相关制剂的美国ANDA申报，其中爱啡肽有望成为首个获批的制剂，标志着公司进入原料药和制剂一体化发展的新阶段。
• 制剂结构优化：公司通过产品结构调整，逐步减少对胸腺五肽的依赖，特利加压素、依替巴肽和卡贝缩宫素等新品种将成为增长新引擎。
• 股权激励增强团队凝聚力：公司实施股权激励计划，对高管及核心团队进行激励，提升其积极性，推动公司持续发展。

关键信息

市场数据

• 目前股价：15.5元
• 总市值：144.88亿元
• 流通市值：87.21亿元
• 总股本：93,469万股
• 流通股本：56,268万股
• 12个月最高/最低价：19.14/14.16元

盈利预测（2017-2019年）

股权激励情况

• 激励对象：56名高管及核心骨干
• 授予股票数量：1,635万股，价格9.04元/股
• 业绩考核指标：
  • 2017年：营业收入不低于12亿元
  • 2018年：营业收入不低于15亿元
  • 2019年：营业收入不低于19亿元，净利润合计不低于13.5亿元

业务布局与增长点

原料药出口

• 完成DMF认证：格拉替雷、利拉鲁肽等原料药已获得美国DMF文号，预计未来原料药市场空间达4亿美元。
• 仿制药市场：随着专利到期，仿制药上市将带动原料药需求增长，公司有望从中受益。

制剂国际化

• 推进ANDA申报：爱啡肽、格拉替雷等制剂正在推进美国ANDA申报，预计未来可获批上市。
• 与爱克龙药业合作：公司与美国上市公司爱克龙药业合作，共同完成制剂申报和推广。

制剂结构优化

• 主要品种：胸腺五肽、特利加压素、去氨加压素、生长抑素等。
• 市场表现：特利加压素市场份额达73%，去氨加压素市场占有率41%，均在各自领域表现突出。
• 医保影响：特利加压素、去氨加压素等纳入新版医保目录，市场有望进一步扩大。

成纪药业整合

• 产品结构：成纪药业主要产品包括医疗器械、药品组合包装和固体制剂。
• 业绩增长：2017年上半年成纪药业实现收入1.6亿元，同比增长81%。
• 未来发展：随着制剂与器械协同发展，成纪药业有望为公司带来新的增长点。

风险提示

• 研发风险：新药研发存在不确定性，可能影响上市进度。
• 药品降价风险：医保控费和招标降价可能影响公司利润。
• 原料药出口不达预期：仿制药上市进度或市场接受度可能低于预期，影响原料药出口。

投资建议

• 评级：强烈推荐（上调）
• 理由：公司具备强大的研发能力和完善的产业化体系，原料药出口和制剂国际化双轮驱动，业绩增长可期，股权激励绑定核心团队，增强发展信心。

结论

翰宇药业凭借其在多肽药物领域的深厚积累，以及原料药出口和制剂国际化双轮驱动，未来增长潜力巨大。公司通过股权激励计划增强团队凝聚力，推动业绩持续增长。尽管存在研发、医保降价和原料药出口风险，但其在专利布局、产品结构优化和国际化战略方面的优势使其具备较强的抗风险能力，未来业绩有望实现跨越式增长。