20230822-西南证券-亚盛医药-B-06855.HK-奥雷巴替尼放量明显_国际化进程提速_5页_1mb

亚盛医药（6855HK）2023年半年度报告分析总结

核心表现

• 2023年上半年收入达14亿元，同比增长49%，主要由奥雷巴替尼收入贡献（11亿元，同比增长37%）。其中，二季度销售额同比增长153%，盒数增长560%。

奥雷巴替尼市场表现与前景

• 国内首款三代BCR-ABL抑制剂，伴有T315I突变的CML唯一治疗药物，2023年放量明显，商业化进程提速。
• 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的CML慢性期适应症已进入审批阶段。
• 后续拓展Ph+ALL适应症，若获批有望成为国内首个用于一线治疗的TKI药物。

国际化进程与新药开发

• APG-2575（Bcl-2抑制剂）国际化进程提速。2023年8月获FDA批准，启动针对CLL/SLL患者的III期注册临床试验，适应症拓展至WM和GIST（积极的临床数据已公布）。

研发管线布局

• APG-115（黑色素瘤治疗）联合K药（PD-1抑制剂）在肿瘤免疫耐药领域显示出潜力。
• APG-2449（二代ALK抑制剂耐药的NSCLC）也在II期研究中表现积极。
• 多款FIC/BIC潜力药物，共同构成未来增长空间。

预测与评级

• 公司2023-2025年营收预测分别为43亿、71亿、131亿元，保持高增长预期。
• 维持“买入”评级，强调公司研发实力强劲、管线丰富。

风险提示

• 研发/商业化进度不及预期；市场竞争加剧；产品降价；政策/监管不确定性。

行业与财务指标

• 相对恒生指数表现强劲，估值指标（P/E、P/B）低于大多医药同行，业务增长潜力显现。