2022-12-28-上交所-武汉禾元生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_422页_6mb

币元生物招股书核心内容总结

核心内容概览

币元生物（武汉禾元生物科技股份有限公司）拟通过首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家创新型生物医药企业，专注于植物生物反应器技术平台的研发与应用，尤其在植物源重组蛋白药物领域具有领先优势。

主要观点与关键信息

一、公司简介与上市标准

• 公司采用科创板第五套上市标准，专注于生物医药行业。
• 公司拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系（OryzHiExp）和重组蛋白纯化技术平台（OryzPur）。
• 公司产品涵盖药品、药用辅料及科研试剂，其中核心产品包括HY1001、HY1002和HY1003，分别针对肝硬化低白蛋白血症、轮状病毒引起的儿童感染性腹泻和α-1抗胰蛋白酶缺乏症。

二、发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：8,945.1354万股（不含超额配售选择权）
• 发行后总股本：35,750.00万股
• 公开发行占比：25.02%
• 发行方式：网下对投资者询价配售和网上向社会公众投资者定价发行相结合
• 发行后每股净资产：【*】元
• 发行后每股收益：【*】元
• 发行市净率：【*】倍（待询价后确定）
• 保荐人：海通证券股份有限公司
• 联席主承销商：中信建投证券股份有限公司

三、风险提示

1. 投资风险：科创板市场具有较高的投资风险，公司产品仍处于研发阶段，尚未商业化。
2. 技术风险：水稻胚乳细胞生物反应器技术尚未在人用药品领域得到商业化验证。
3. 产品商业化风险：
   • HY1001的III期临床试验结果可能不及预期。
   • 公司在研产品可能无法获准注册上市。
   • 临床试验进度可能不及预期。
4. 市场接受度风险：植物源重组人血清白蛋白可能无法获得医生和患者的广泛认可。
5. 法律风险：涉及337调查的重大诉讼风险，可能影响产品在美国的销售。
6. 资产抵押风险：公司抵押土地使用权、地上在建工程及房产，若无法偿还贷款，可能面临资产处置风险。
7. 监管政策变化风险：药用基因工程植物监管法规尚不完善，存在政策变化引发的合规风险。
8. 种植用地风险：公司可能无法获得大规模种植用地，影响产能。
9. 未盈利风险：公司尚未盈利，预计短期内无法分红，可能影响股东收益。
10. 研发投入风险：公司持续进行大规模研发投入，未来可能无法实现盈利。
11. 实际控制权风险：实际控制人持股比例较低，上市后可能进一步稀释，存在控制权变动风险。

四、产品管线与市场竞争

• 产品管线：公司有7个药品在研，其中3个进入临床阶段，4个处于临床前研究。
• 市场竞争情况：
  • HY1001是唯一获得中美双报的重组人血清白蛋白药品。
  • HY1002是国内唯一进入临床研究的重组乳铁蛋白溶菌酶药品。
  • HY1003是全球首个重组人α-1抗胰蛋白酶产品。
• 市场竞争风险：公司产品面临来自传统血浆提取药物的竞争，且产品上市进度可能不及预期。

五、财务数据与经营情况

• 主要财务指标（2022年6月30日/2022年1-6月）：
  • 资产总额：112,375.28万元
  • 归属于母公司所有者权益：96,882.48万元
  • 营业收入：604.96万元
  • 净利润：-5,829.87万元
  • 研发投入占比：792.81%
• 经营情况：公司目前仍处于研发阶段，尚未实现盈利，产品商业化仍需时间。

六、募集资金用途

• 募集资金投资项目：
  • 植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目
  • 新药研发项目
  • 补充流动资金
• 募集资金总额：预计【*】元
• 募集资金净额：扣除发行费用后预计【*】元

七、重要承诺与声明

• 公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书内容真实、准确、完整。
• 控股股东及实际控制人承诺不进行虚假陈述。
• 公司及中介机构承诺因信息披露不实而造成投资者损失的依法赔偿责任。

八、其他重要事项

• 发行前滚存利润分配方案：发行前的利润由新老股东共同享有。
• 重大诉讼：涉及337调查，可能影响产品在美国的销售。
• 行业政策：医药行业相关政策变化可能影响公司经营。
• 医保目录：产品未能进入医保目录可能影响市场竞争力。
• 药品价格政策：国家集中采购等政策可能影响公司产品价格和收入。

总结

币元生物是一家专注于植物生物反应器技术平台的创新型生物医药企业，其核心产品涵盖人血清白蛋白、乳铁蛋白溶菌酶及α-1抗胰蛋白酶等。公司虽拥有全球领先的植物重组蛋白表达体系，但目前尚未实现盈利，产品商业化仍需时间。公司面临多重风险，包括技术验证、临床试验结果、市场竞争、法律诉讼、政策变化及控制权变动等。公司拟通过科创板上市筹集资金用于产业化基地建设、新药研发及补充流动资金，但其未来盈利能力和市场表现仍存在较大不确定性。投资者应充分了解相关风险，并审慎作出投资决策。